Q_SJRH 004-2019三金卵黄抗体口腔喷雾剂.pdf

ICS Q/SJRH 桂林三金日化健康产业有限公司企业标准 Q/SJRH 004—2019 三金卵黄抗体口腔喷雾剂 2019 - 06 -04 发布 2019 - 07 - 01 实施 桂林三金日化健康产业有限公司 发 布 Q/SJRH 004—2019 前 言 卵黄抗体口腔喷雾剂为消毒产品，目前尚无国家、地方标准，为了指导产品的生产和检验，特制定本标 准。本标准的制定主要参考了QB/T 2945-2012 《口腔清洁护理液》及GB 15979-2002 《一次性使用卫 生用品卫生标准》有关化妆品的国家标准及行业标准，作为组织生产和检验产品的依据，其中的各项技 术要求随企业的技术进步及产品的改进而修改。 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由桂林三金日化健康产业有限公司提出。 本标准起草单位：桂林三金日化健康产业有限公司 本标准主要起草人：黄龙、王登斌、赵海雨、苏涛、韦引梅、贾成刚。 本标准首次发布。 I Q/SJRH 004—2019 三金卵黄抗体口腔喷雾剂 1 范围 本标准规定了卵黄抗体口腔喷雾剂的技术要求、实验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及 保质期。 本标准适用于本公司生产或者委托生产的以西吡氯铵和自主研发生产的卵黄抗体为有效成分的口 腔喷雾剂。 本标准不适用于含氟类喷雾剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB 8372 牙膏 GB 22115 牙膏用原料规范 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26369-2010 季铵盐类消毒剂卫生标准 QB/T 2738-2012 日化产品抗菌抑菌效果的评价方法 QB/T 2945-2012 口腔清洁护理液 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部 卫监督发【2005】426号 消毒产品标签说明书管理规范 国家质量监督检验检疫总局令【2015】第268号 化妆品安全技术规范 消毒技术规范（2002版） 《中华人民共和国药典》（2015年版） 《美国药典》 3 技术要求 3.1 基本要求 产品所用原料应符合GB 22115牙膏用原料规范、中华人民共和国药典（2015年版）、美国药典或企 业标准的相关要求，产品安全性应符合GB 15979-2002及国内相关标准及规定的要求。 1 Q/SJRH 004—2019 3.2 感官、理化指标 感官、理化指标应符合表1的规定。 表1