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天江中药配方颗粒荣膺国家科技进步二等奖
2月14日,在人民大会堂举行的国家科学技术奖励大会上,江阴天江药业《中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用》荣获国家科技进步二等奖,这标志着中药配方颗粒科研日臻成熟,产业化水平获得专家认可。
披荆斩棘,中药饮片改革之先驱
天江药业,中药配方颗粒的首创者与总设计师,是“中药饮片科学改革之先驱者”(中西医结合院士陈可冀先生题词),在国内开创了一个新的行业,使传统中药焕发新的活力。如今中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用项目被授以国家级荣誉,是行业发展的又一里程碑。自1992年创办以来,天江药业创下中国中医药发展史上无数个第一,留下十个辉煌的足迹:
1992年,天江药业在全国率先改革中药饮片;
1993年,天江药业首家被国家中医药管理局列为“全国中药饮片改革试点单位”;
1993年,天江药业“单味中药剂型改革”被国家科委列为国家“星火计划”;
1994年,天江药业“中药饮片浓缩颗粒剂”被国家科委列为国家“火炬计划”;
1996年,天江药业“中药饮片精制颗粒”被国家科委等5个部委评为“国家级新产品”;
1998年,天江药业被评为“国家高新技术企业”;
1998年,天江药业推出国内第一部《中药浓缩颗粒的临床应用和研究》专著;
2000年,天江药业建成国内第一家符合药厂GMP认证条件的单味中药浓缩颗粒生产基地;
2000年11月,天江药业获国家“单味中药浓缩颗粒工艺制备”方面的第一个专利;
2000年12月,天江药业在国内首家发起成立“中药饮片改革专业委员会”。
迄今为止,天江中药配方颗粒已被国内34个省、自治区、直辖市、特别行政区及国际亚、非、欧、美等28个国家和地区数十亿人次服用,因其安全、有效,质量稳定可控,携带服用方便,受到广泛好评。
顺应时代,现代中药科研之奇葩
时代的发展,要求中医药更加符合现代生活的需求。天江药业自始秉承产学研并重的理念,与中国中医药科学院、南京中医药大学、中国药科大学等诸多国内一流医药研究机构合作,以传统中医药理论为指导,分别进行了中药配方颗粒制备工艺和质量控制、中药复方单煎与合煎的药效学对比、临床疗效对比、中药配方颗粒质量稳定性等多项研究。完成了七百多个单味中药的提取、浓缩、喷雾干燥、制粒工艺研究,较好解决了制备工艺和质量控制方面的关键技术难题。在近五年内,又有承担课题项目及获得的诸多荣誉:
1、2007年,承担国家中医药管理局中医药科技重大项目“50种中药配方颗粒的专属性检测方法和质量标准示范研究”
2、科技部“十五”重大科技专项“三拗汤、葛根芩连汤及水蛭等7味配方颗粒质量标准的示范性研究”通过验收。
3、2008年,承担科技部“十一五”科技支撑计划,通过“中药研发与上市前技术评价标准研究之中药配方颗粒质量标准研究”
4、2008年,批准为江苏省中药配方颗粒工程技术研究中心
5、2009年,承担江苏省科技成果转化项目“600味中药配方颗粒的研究与产业化”
6、2009年,批准为江苏省博士后科研工作站
7、2009年,连续第三次获批国家级高新技术企业
8、2009年、“中药配方颗粒”获批“江苏省自主创新产品”
9、2009年,江阴天江药业有限公司被国家科技部评为“中药现代化产业基地建设优秀单位”
10、2010年,中药配方颗粒的创制与产业化应用课题获得“中华中医药学会科技进步奖”(一等奖)。
承前继后,今日中药颗粒之创新
天江药业的此次项目历程,一直受到国家和社会的高度重视,2002年被列入国务院《中药现代化发展纲要》的战略目标。期间,天江药业先后承担国家级课题与项目17项,省级9项。天江药业创建和研究了中药配方颗粒的质量标准体系,包括原料、检测、安全等各类指标,出版薄层色谱两册,收录四百多味中药,为制定国家质量标准提供了基础性研究。此外通过多中心、多学科协作,揭示了中药配方颗粒的广泛临床效应和药理活性,显示其与传统中药饮片在临床效应和药理活性、化学成分方面无显著性差异。
本次获奖的项目“中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用”其创新点有以下几点:
(一)首次在国内集成、创新多种先进技术与装备,用于中药配方颗粒的研制,按类别建立了723个品种的个性化制备工艺并实现产业化
1、用优选法对“提取、浓缩、喷雾干燥”等工艺参数进行优化。
2、采用先进工艺技术,实现了挥发油类药材的高效提取和粉末化。
3、采用先进包衣技术,解决了含糖、树胶、鞣质等中药配方颗粒引湿性问题。
4、采用高新增溶技术,增加油脂类中药配方颗粒的溶化性。
5、采用最新制粒技术,解决了颗粒成形问题。
6、采用先进掩味等技术,解决了动物类等中药配方颗粒气味、口感差的问题。
(二)创建和研究了中药配方颗粒的质量标准体系,为国家质量标准提供了基础性研究
1、通过对原料的基源产地等研
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