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七、内部审核和管理评审步骤;(一)内部审核的步骤;1、内审策划;2、首次会议;3、现场审核;4、不符合项报告;5、末次会议;⑥宣读审核结论,适当时,提出改进的建议;
⑦说明内部审核报告的发布时间、方式及其他后续工作要求;
⑧被审核方领导表态,并对完成纠正措施做出承诺;
⑨内审组长代表内审组对被审核方在现场审核期间所给予的支持和配合致谢。;6、内审报告;⑥对被审核方质量管理体系运行状况的综合评价。应客观、公正、合理地对被审核方的质量管理体系和技术运作进行整体评价,肯定优点,指出不足,做出审核结论。
⑦前次内部审核后纠正措施的执行情况及效果的验证情况,指出本次纠正措施的要求。
⑧质量主管对审核报告的意见以及审核报告的发放范围。
⑨不符合项报告和其他必要的相关资料可作为审核报告附件。 ;7、跟踪审核;实施跟踪的人员:最好由原内审员进行,也可以委托其他有资格的人员进行。
跟踪审核报告内容:
① 纠正措施计划是否在商定的日期前完成;
② 计划中的各项措施是否都已完成;
③ 纠正措施的有效性。 ;(二)如何核查内部审核;(4)每个年度的内部审核工作是否包括管理体系的所有要素,是否覆盖了实验室的所有部门和工作场所。
(5)内审人员是否进行了资格确认,是否经过恰当的培训;内审人员是否做到了独立于被审核的工作。;(三)管理评审的步骤;1、管理评审策划;最近内审的结果表明实验室的质量体系运行是否受控,是否有效;
纠正措施和预防措施进行情况如何;
纠正措施和预防措施进行情况如何;
外部评审结论及整改要求应采取的措施;
分析实验室间比对和能力验证结果;;分析实验室工作量和工作类型是否有较大的变化,采用什么样的措施来更好地适应这种变化;
分析人力资源的充分性及员工培训的状况;
分析客户的反馈意见,进一步发现实验室存在的欠缺;分析客户的抱怨,提出改进措施等等。
管理评审实施计划;2、管理评审准备;3、召开评审会;⑥ 最高管理者对所涉及的评审内容作出评审结论,对评审后的纠正、预防措施明确责任部门和完成日期。
⑦ 总经办负责做好管理评审会议记录并形成管理评审???议纪要,同时负责会议的签到工作。
⑧ 管理评审输出
根据管理评审会议纪要编写《管理评审报告》作为评审输出,应包括以下内容:;a) 管理评审的目的、时间、参加人员及评审内容;
b) 管理体系及过程的适用性、充分性、有效性的综合评价和需要的改进;
c) 管理方针、目标、指标适宜性的评价及需要的更改;
d) 资源需求的决定和措施;
e) 管理评审所确定的改进措施、责任部门和完成日期。;4、发布评审报告;5、实施改进;6、管理评审的后续工作 ;质量办公室做好管理评审后改进措施的检查、督促和验证工作;
改进措施若涉及文件更改时,按“文件控制程序”进行;
管理评审报告和有关记录由管理办公室收集整理归档。;(四)如何核查管理评审
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