药用辅料在药物制剂中的作用及其应用.pdfVIP

健康与生物医药 中国科技信息2008年第13期 3.2药用辅料的性质 必须要了解药 药用辅料在药物 用辅料的性能、功能、质量规格、稳定 性、配伍禁忌等。如辅料的吸湿性，对 药物的相容性，流动性，溶解性，粘度 等 。 制剂中的作用及其应用 3.3药物的性质 必须要了解药物的 本身性质 （物理化学、生物学等性质）。 刘佳 王清照 河南省医药学校 如药物的多晶型，对热、湿、光、pH 的敏感性，溶解性，体内外稳定性的等。 3.4制备工艺 根据制剂生产工艺来 摘 要 不完全统计近10余年来开发的新辅料多达 选择药用辅料 片剂制备工艺主要有直接 药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组 300多种，而且品种多，型号全，规格多， 压片，湿法制粒，流化床制粒、包衣， 成，因此辅料是制剂生产中必不可少的重要 适应了开发新剂型、新制剂的需要，有力地 喷雾制粒等。不同的生产工艺就需要选择 组成部分。它不仅赋予药物一定剂型,并且 推动了制剂工业的发展。 合适的辅料。 对给药途径以及产品质量，对药物作用的速 3.5药物的剂量 满足制剂成型、有 度、生物利用度、毒副作用有很大影响。因 2.药用辅料的作用 效、稳定、方便要求的最低用量原则。即 此,研究开发、合理应用辅料对提高药物制 药用辅料是药物制剂的基础材料和重 是说用量要恰到好处，用量最少不仅可节 剂质量和开发新剂型、新品种有重要意义。 要的组成部分,在制剂剂型和生产中起着关 约原料，降低成本，更主要是可减少剂 关键词 键作用。它不仅赋予药物一定剂型,并且 量，使应用方便。 药用辅料；选择；应用 对给药途径以及产品质量，对药物作用的 3.6给药的剂型 如片剂，胶囊，颗 速度、生物利用度、毒副作用有很大影 粒剂，散剂，微丸，滴丸等。 响。剂型中药物是主体部分，决定着制剂 3.7药物的释药特征性 如速释、缓 药物制剂是由活性成分的原料和辅料 的整个疗效。辅料则保证药物在体内按一 释、控释 （定时、定位）等。 所组成，因此辅料是制剂生产中必不可少 定的速度和时间、在一定的部位释放。因 的重要组成部分，也可以说“没有辅料就没 此由适宜的辅料组成的剂型对药物的实际 4.药用辅料的应用 有制剂”。药物制剂研制的基本任务是将药 应用和疗效的发挥，有着积极的关键性的 药用辅料是制剂处方设计时，为解决 物制成适于临床应用的剂型，并能批量生 作用。 制剂的成型性、有效性、稳定性、安全 产安全、有效、稳定的制剂。其中的重要内 2.1有利于制剂形态的形成 如液体 性加入处方中的，除主药以外的一切药用 容就是药用辅料的