Q_12HB 3939-20184.0%过氧乙酸消毒液.pdf

Q/HB 天津市标准生物制剂有限公司企业标准 Q/12HB 3939-2018 4.0%过氧乙酸消毒液 2018-12-24发布 2019-05-20 实施 天津市标准生物制剂有限公司 发 布 Q/12HB 3939-2018 前言 本标准是根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的要求进行编写。 本标准由天津市标准生物制剂有限公司提出。 本标准起草单位：天津市标准生物制剂有限公司。 本标准主要起草人：马树君、李荣。 本标准于2018 年12 月24 日首次发布。 1 Q/12HB 3939-2018 4.0%过氧乙酸消毒液 1 范围 本标准规定了4.0%过氧乙酸消毒液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和安全。 本标准适用于以冰醋酸、过氧化氢为主要原料配制成的4.0%过氧乙酸消毒液。本品适用于血液透析机、 管道及其它耐腐蚀医疗器械和用品的清洗和消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 1616 工业过氧化氢 GB/T 676 化学试剂 乙酸（冰醋酸） GB/T 9728-2007 化学试剂 硫酸盐测定通用方法 GB/T 610-2008 化学试剂 砷测定通用方法 GB 19104-2008 过氧乙酸溶液 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 GB 26371-2010 过氧化物类消毒剂卫生标准 GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 GB/T 191 包装储运图示标志 《中华人民共和国药典》2015 年版 国家质量监督检验检疫总局令 第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒技术规范》2002 年版 卫生部 《消毒产品标签、说明书管理规范》[卫监督发（2005）426 号] 卫生部 3 型号命名 JM-□ 产品类别代号（以罗马数字表示） 产品代号（吉马） 例： JM-Ⅺ代表4.0%过氧乙酸消毒液。 2 Q/12HB 3939-2018 4 原料要求 产品中所用原料应符合表1 的要求。 表1 原料等级要求 原料名称 原料含量 原料级别 过氧化氢 ≥35.0% 工业级 （符合GB/T 1616）