Q_110112 KY 001-2019透骨奇方化瘀散.pdf

Q/110112 KY 北京魏氏康业医学研究院有限公司企业标准 Q/110112 KY 001—2019 透骨奇方化瘀散 2019 - 06 - 13 发布 2019 - 06 - 18 实施 北京魏氏康业医学研究院有限公司 发 布 Q/110112 KY 001—2019 前 言 透骨奇方化瘀散是本公司的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交货验 收有依据，根据《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易交换 的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由北京魏氏康业医学研究院有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：魏常明。 本标准发布时间为2019年06月。 I Q/110112 KY 001—2019 透骨奇方化瘀散 1 范围 本标准规定了透骨奇方化瘀散的术语及定义、原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输、贮存及保质期。 本标准适用于本公司以葛根、伸筋草、透骨草等为主要原料制成的透骨奇方化瘀散。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005） 中华人民共和国药典（2015年版） 卫生部 《消毒技术规范》（2002年版） 3 术语及定义 下列术语及定义适用于本标准。 3.1 透骨奇方化瘀散 以葛根、伸筋草、透骨草等为主要原料制成的粉剂，对颈椎疼痛、腰椎疼痛、关节风湿类疼痛等具 有缓解调节作用，促进局部血液循环新陈代谢。 4 原材料 4.1 产品应符合本标准的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。 4.2 产品所用中草药应符合中华人民共和国药典（2015 版）的规定。 4.3 产品所用的其余辅料应符合有关标准或相关规定的要求，必要时可进行质量检测和化验。 5 要求 5.1 感官指标 1 Q/110112 KY 001—2019 产品的感官指标应符合表1规定。 表1 感官指标 项目 要求 性状 呈粉状 色泽 呈规定颜色 气味 呈规定中草药味，无异味