Q_321101 AQS001-2017酶联免疫（ELISA）试剂盒.pdf

X03 Q 江苏维赛科技生物发展有限公司企业标准 Q/32 110 1 AQS001-2017 代替Q/32 110 1AQS00 1-20 14 酶联免疫 （ELISA）试剂盒 2017-12-25 发布 2017-12-25 实施 江苏维赛科技生物发展有限公司 发布 Q/32 110 1 AQS00 1-20 17 前 言 酶联免疫 （ELISA）检测试剂盒产品主要用于食品中药物残留的检测，由于目前尚无相应的国家或 行业产品标准，为保证产品质量，提供检验交货依据，根据 《标准化法》有关规定，特制定本标准。 本标准贯彻了中华人民共和国农业部公告第235号 《动物性食品中兽药最高残留限量》、 《食品安 全国家标准 食品中农药最大残留限量》（GB2763-2016）、《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》 （GB 2761-2017）的要求，技术指标根据产品的实际性能和使用要求确定。 本标准是Q/321101AQ 001-2012的修订版。与原版相比主要变化如下： 修改完善了第2章规范性引用文件内容，增加了GB/T 9969-2008 《工业产品使用说明书总则》 、GB/T 14436-2004 《工业产品保证文件 总则》、ANSIZ535.4-2007 《产品安全标志和标签等标 准的引用》； 完善了产品分类，增加了第3章表1对瘦肉精多合一酶联免疫试剂盒、环丙沙星酶联免疫试剂盒、 T2毒素酶联免疫试剂盒、伏马毒素酶联免疫试剂盒、赭曲霉毒素酶联免疫试剂盒、地克珠利酶联免疫试 剂盒、粘杆菌素酶联免疫试剂盒、氯丙嗪酶联免疫试剂盒、红霉素酶联免疫试剂盒、头孢三合一酶联免 疫试剂盒、甲砜霉素酶联免疫试剂盒、卡那霉素酶联免疫试剂盒、西马特罗酶联免疫试剂盒、氟苯尼考 酶联免疫试剂盒、氯羟吡啶酶联免疫试剂盒、泼尼松龙酶联免疫试剂盒、四环素酶联免疫试剂盒、雌二 醇酶联免疫试剂盒、苯乙醇胺酶联免疫试剂盒的要求。 进一步确定了3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8条要求。 本标准的附录A是规范性附录。 本标准的编写参照了GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》。 本标准由江苏维赛科技生物发展有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：杜道林、张祯、洪霞、杜霞 本标准于2012年01月16日发布，2014年12月25日第2次修订。 I Q/32 110 1 AQS00 1-20 17 酶联免疫 （ELISA）试剂盒 1 范围 本标准规定了酶联免疫 （ELISA）试剂盒的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于动物性食品中兽药残留及有害物质检测的酶联免疫 （ELISA）试剂盒。 2 规范性引用文件 本文件是严格依据下列标准执行的，凡是注日期的引用标准，仅注日期的版本适用于本标准。凡是 不注日期的引用标准，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总则 GB/T 14436-2004 工业产品保证文件 总则 ANSI Z535.4-2007 产品安全标志和标签 3 要求 3.1 外观 3.1.1 试剂盒中组分完整，液体组份应澄清，无沉淀或絮状物。 3.1.2 酶标板应密封完整，无泄漏。 3.2 灵敏度