Q_ANKJ41-2019莱克多巴胺快筛试剂盒.pdf

QB/220000 043 2019 广州安诺科技股份有限公司 企业标准 Q/ANKJ42—2019 盐酸克伦特罗快筛试剂盒 2019-01-02发布 2019-02-19实施 广州安诺科技股份有限公司 发布 Q/ANKJ42—2019 目录 前言 Ⅰ 引言Ⅱ 盐酸克伦特罗快筛试剂盒1 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 盐酸克伦特罗试剂盒组成和规格1 试剂盒组成 （自编）1 4 方法原理1 5 技术要求1 5.1 外观1 5.2 性能指标1 5.3 装量2 5.4 稳定性2 6 检测方法2 6.1试验环境2 6.1.1测定器材2 6.2 外观检测2 6.3 装量检测2 6.4检测操作步骤2 6.5 检出限及性能指标检测2 图1 结果判定对比3 7 检验规则3 7.1 检验分为出厂检验和型式检验。3 7.2 出厂检验3 7.2.1 抽样3 7.2.2 检验判定3 7.3 型式试验3 7.3.1 在下列情况下，应进行型式检验：3 7.3.2 型式试验抽样3 7.3.3 检验判定4 8 标志、标签、说明书4 8.1 标志4 8.2 说明书上应有标志4 8.3 外包装箱上应有标志4 9 包装、运输、贮存4 9.1 包装4 9.2 运输4 9.3 贮存4 Q/ANKJ42—2019 前言 本标准从产品的组成、技术原理、技术要求、性能和包装要求入手，对产品的性能、 使用和储存运输作出相应标准要求。 本标准的编写格式按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和 编写》。 本标准参考已发布相关技术标准进行技术部分编写，不涉及专利产生或使用。 本标准由广州安诺科技股份有限公司品质控制提出并起草。 本标准起草单位：广州安诺科技股份有限公司。 本标准起草人：杨松林、王军、马丽、杨鹏博、卢秀兰、洪二利 I Q/ANKJ42—2019 引言 盐酸克伦特罗快筛试剂盒目前无国家标准和行业标准，本公司制定本标准作为组织 生产、质量检定和营销活动的依据。 国家食品药品监督管理总局仅发布了关于盐酸克伦特罗的胶体金检测方法性能标准。 本标准不包含专利性信息。 II Q/ANKJ42—2019 盐酸克伦特罗快筛试剂盒 1 范围 本标准规定了盐酸克伦特罗试剂盒的规格和组成要求、方法原