Q_371723SOY 021-2019双黄连提取物（颗粒）.pdf

Q/371723SOY 山东欧亿生物科技有限公司企业标准 N Q/371723SOY 021-2019 双黄连提取物（颗粒） 2019-06-16 发布 2019-06-21 实施 山东欧亿生物科技有限公司 发布 Q/371723SOY 021-2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由山东欧亿生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人： 王林宣、聂晨生。 I Q/371723SOY 021-2019 双黄连提取物（颗粒） 1 范围 本标准规定了双黄连提取物的技术要求、试验方法、检验规则以及包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于本公司生产、销售的双黄连提取物。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 5009.3 食品中水分的测定 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 定量包装商品计量监督规定管理办法（国家质量技术监督检验检疫总局令（2005）第75号） 《中国兽药典》2010年版二部 3 要求 3.1 感官指标 为淡黄色至黄褐色粉末 （颗粒），色泽一致，无发霉变质、结块及异味、异嗅。 3.2 水分 不高于10.0％。 3.3 成品粒度 全部通过孔径为1.25mm (16目)分析筛，孔径为0.60mm (30 目)筛上物不大于10％。 2 Q/371723SOY 021-2019 3.4 混合均匀度 混合应均匀一致，无花斑、色斑。 3.5 卫生指标 卫生指标见表1 表1 （每kg本品含） 项 目 指 标 砷 ≤10mg 铅 ≤40mg 3.6 定性鉴别 检出黄芩中黄芩苷斑点；检出金银花中绿原酸斑点；检出连翘斑点。 3.7 净重 包装允许偏差见表2。同时应符合定量包装商品计量监督管理办法（国家质量技术监督检验检疫总 局令（2005）第75号的规定。 表 2 序 号 包装规格