Q_HYF 009-2019俞骨保健散.pdf

Q/HYF 河南优方医药科技有限公司企业标准 Q/HYF 009—20 19 俞骨保健散 2019-03-10 发布 2019-03-20 实施 河南优方医药科技有限公司 发 布 Q/HYF 009—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南优方医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘银苹.张海柱。 Q/HYF 009—2019 俞骨保健散 1 范围 本标准规定了俞骨保健散的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准将雪上一枝蒿、乳香、没药、制川乌、制草乌、透骨草、川芎、延胡索为原料，经混合、粉碎、 过筛、分装、包装而成的俞骨保健散。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所用的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 QB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3 技术要求 3.1 原料 雪上一枝蒿、乳香、没药、制川乌、制草乌、透骨草、川芎、延胡索应符合《中华人民共和国药典》 一部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 粉状 色泽 棕褐色 气味 中药混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 3.3 理化指标 1 Q/HYF 009—2019 理化指标应符合表2 的规定。 表2 项 目 指 标 透骨草 应检出 细度（80 目），% ≥ 95 水分，% ≤ 10 汞（以Hg 计），mg/kg ≤ 1 砷（以As 计），mg/kg