Q_371402SDZJ050-2019芙润莱牌甘油(医用).pdf

Q/371402SDZJ 山东卓健医疗科技有限公司企业标准 Q/371402SDZJ050-2019 芙润莱牌甘油(医用) 2019-03-13 发布 2019-03-13 实施 山东卓健医疗科技有限公司 发布 前言 本标准的编写遵循了 GB/T1.1—2009 《标准化工作导则第一部分 标准的结构和编写规则》标准中有关企业产品编写的基本规定。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、 法规和强制性标准为准。 本标准于 2019 年03 月13 日发布并实施订，2019 年06 月04 日第一次修订。 本标准自修订之日起，有效期限三年，到期复审。 本标准起草单位：山东卓健医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：张颂 王丹丹。 ® 芙润莱 甘油 （医用） 1、范围 ® 本标准规定了芙润莱 甘油 （医用）的技术要求、试验方法、检验规则、标 志、包装、运输、贮存。 本标准适用于由医用甘油、天然芦荟提取物、珍珠粉、维他命B、E 等营养 护肤成份的甘油。 2、规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979－2002 一次性使用卫生用品标准 GB 15981-2002 消毒和灭菌效果的评价方法与标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 （国家质检总局令 〔2005〕第 75 号） 卫生部 《消毒技术规范》 《中华人民共和国药典》（2010 年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 《卫生部关于发布皮肤黏膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》（卫监督 发 〔2003〕214 号） 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫监督发 【2005】426 号） 3、 要求 3.1 原料要求 医用甘油、天然芦荟提取物、珍珠粉、维他命 B、E 等营养护肤成分应符合 《中华人民共和国药典》2010 版的规定，其他原铺料应符合国家或行业相关标 准。 3.2 感官要求。 感官要求应符合表 1 的规定 表 1 项 目 指标 外 观 澄明粘稠液体、无沉淀、无外来杂质 气 味 无臭，暖甜味 色 泽 无色 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定 表 2 项 目 指 标 含量(C H O ),% ≥98.0 3 8 3 色度 （黑曾单位）≤ 10 + 酸度(以 H 计),mmol/100g ≤0.05 - 碱度(以 OH计),mmol/100g