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REACH 附件 XVII 新增洗去类化妆品中 D4 和 D5 的限制 2018 年 1 月 11 日，欧盟公报（ Official Journal of the European Union ）公布欧盟 委员会（ EU）2018/35 号修订案，正式对（ EC）No 1907/2006 （即REACH 法规）附录 XVII 进行修订 - 新增第 70 项限制物质，规定水洗化妆品中八甲基环四硅氧烷 (D4) 和十甲基 环五硅氧烷（ D5 ）的含量须小于 0.1% 。该法规将于法规发布后 20 天，即 1 月 31 日起生 效。 含有 D4 和 D5 化妆品在使用后被水冲洗会危害环境，因为 D4 是一种 PBT 及 vPvB 物 质，D5 是一种 vPvB 物质。 欧盟委员会认为这种危害应得到整个欧盟的关注。 设立 0.1% 的 浓度限制可有效终止添加 D4 和 D5 的行为，因为 D4 和 D5 在淋洗类化妆品中发挥功效的 浓度要远远高于这一限值。 欧洲化学名管理局提议限制的化妆品由 (EC) No 1223/2009 第 2(1)(a) 条款所规定。而 对于与皮肤、头发或粘膜持续接触的化妆品， D4 和 D5 会在施用后挥发，残留的部分在清 洁时会被洗去。欧洲化学名管理局提议限制未涉及这些产品，考虑它们不是 D4 和 D5 环境 危害的主要来源， RAC 还未对其对环境的危害进行评估。因此，限制应只限于常规条件下 使用的、施用后短时间内用水洗去的淋洗类化妆品，因为这些条件使 D4 和 D5 在挥发之前 进入水环境。 欧盟委员会基于以上缘由，因此对 (EC) No 1907/2006 相关内容进行如下修订。 限制条款如下： 背景阅读： 2015 年 4 月 17 日，英国根据 REACH 法规要求向 ECHA 递交了附件 XV 卷宗，提议 在正常使用条件下可水洗的化妆品中限制八甲环四硅氧烷 （D4 ）和十甲基环五硅氧烷 （D5 ）。 该卷宗标准表明， 在欧盟范围内采取行动来解决因使用 D4 和 D5 而将其排放到废水中时对 环境造成的风险，是有必要的。 2015 年 4 月 22 日，成员国委员会参考 REACH 法规第 76(1) 条，得出结论， D4 和 D5 军符合 REACH 法规附件 XIII 中判定 vPvB 物质的标准。 2016 年 3 月 10 日，RAC （风险评估委员会） 通过其观点， 并得出结论： D4 符合 REACH 下 PBT 和 vPvB 物质的评判标准， 而 D5 符合 vPvB 物质的评判标准。 RAC 同时证实了， 因 为 D4 和 D5 的危险属性，当含该物质的化妆品和水使用或用水处理时，对于环境的特殊关 注得到提升。其还指出，提议的限制是减少水洗产品排放的有针对性和适当的联合国措施。 2016 年 6 月 9 日，SEAC （社会经济评估委员会）采纳了该意见，认为考虑到社会经 济效益及其社会经济成本， 该提议的限制是在欧盟范围内最有效的减少 D4 和 D5 对废水排 放的措施。 SEAC 同时提议为该限制设置一段 24 个月的缓冲期，以便利益相关者采取必要 的合规措施。 2016 年 8 月 10 日， ECHA 将 RAC 和 SEAC 的意见提交给委员会。 森诺提醒： 输欧产品需满足欧盟 REACH 法规附件 XVII 相关的限制要求。针对此次新增