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一般净化车间环境监测记录表
ZJ0643 № ：
年 月
测试依据：YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
序 结果
检测项目 检测方法 级别 标准 检测频次 使用仪器 测定值 调整方法
号 判定
1 温度：℃ 洁净间 18～25 1次/班 温湿度计 记录填写于附表《ZJ0634 温湿度记录表》 调整空调设置温度
2 湿度： %RH 洁净间 45～65 1次/班 温湿度计 记录填写于附表《ZJ0634 温湿度记录表》 打开空调除湿功能
3 换气次数（次/h） JGJ71-1990 10万级 ≥15 1次/月 风速计 调大进风量
不同级别洁净室及洁净
室与非洁净室之间≥5 1次/月 压差表 应检查滤器是否堵
4 静压差：Pa 10万级 塞,并更换或调整送
洁净室与室外大气≥10 1次/月 压差表 风口开关.
≥0.5um ≤3500000 激光尘埃 检查滤器是否泄漏
尘埃数：
5 GB/T16292-2010 10万级 1次/季 粒子计数 或洁净室气密性是
（个/m³）
≥5um ≤20000 器 否良好.
生物显微
6 沉降菌数：个/皿 GB/T16294-2010 10万级 ≤10 1次/周 重新消毒
镜
结 论
检测员 日期 审核员 日期
注：一般净化车间环境监测记录表每个季度初记录一份。
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