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- 2019-09-25 发布于江苏
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根据GSP的规定，我公司(成都科鸿凌泰)总结以下需求：
1 对存储、运输设施的要求：
藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
2 监控设备必须具备的功能：
系统应当自动生成温湿度监测记录，内容包括温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别等。
测量设备的最大允许误差：
1）测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.1℃；
2）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；
3）相对湿度的最大允许误差为±1％RH。
系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据，在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。
当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息。
?当发生供电中断的情况时，系统应当采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息。
（以上为节选，详细信息见附录3）
3 规定的温湿度标准：
包装上没有标示具体温度的，按照
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