Q_DSSW 01-2019口泰抑菌含漱液.pdf

Q/DSSW 01—2019 Q/DSSW 湖北顶盛生物工程有 限公司企业标准 Q/DSSW 01—2019 口泰抑菌含漱液 2019-05-16发布 2019-06-16实施 湖北顶盛生物工程有限公司发布 Q/DSSW 01—2019 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规 则起草。 本标准由湖北顶盛生物工程有限公司提出并负责起草。 本标准由湖北顶盛生物工程有限公司批准。 本标准主要起草人：周涛。 本标准为代替Q/DSSW 01—2016 Q/DSSW 01—2019 口泰抑菌含漱液 1范围 本标准规定了口泰抑菌含漱液的要求、试验方法、检验规则和标志、标签、使用说明、 包装、运输、贮存及有效期。 本标准适用于以度米芬、木糖醇、醋酸锌为主要原辅料，配成的口腔抑菌含漱液，主要 用于人体口腔抑菌、清洁。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191—2008 包装储运图示标志 GB15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070—2005 定量包装商品净含量计量检验规则 GB27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 中华人民共和国药典 （2015年版） 《消毒技术规范 》 （卫生部2002版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （卫生部2005版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质检总局 （2005）第75号令 《化妆品安全技术规范》（2015版） 3要求 3.1 基本要求 本品所使用的所有原辅料均是无毒无害的物质，并符合国家相关原料标准、规范要求。 3.2原辅料要求 3.1.1 度米芬应符合中国药典2005年版二部的要求。 3.1.2 木糖醇应符合中国药典2015年版二部的要求。 3.1.3 醋酸锌应符合企业内控标准的要求。 3.1.4 纯化水应符合中国药典2015年版二部的规定。 3.3 外观性状：应符合表 1的规定 表 1外观性状要求 项目 要求 1 Q/DSSW 01—2019 形态 透明液体，无沉淀，无悬浮物 感官气味 无嗅，无味 3.4理化指标：应符合表2的规定 表2理化指标 项目 指标 PH值 4.5-8.0 度米芬的含量 0.04～0.06% （w/v）。 3.5微生物限度指标：应符合表3的要求