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民营医疗机构依法执业法律法规培训;一、法律依据
二、医疗机构依法执业
三、卫技人员依法执业
四、医疗废物管理
五、抗菌药物临床应用管理
六、消毒产品的索证管理
;一、法律依据;法律
全国人大及其常务委员会制定,由国家主席签署主席令公布。
《中华人民共和国传染病防治法》
《中华人民共和国执业医师法》
《中华人民共和国母婴保健法》
《中华人民共和国献血法》
《中华人民共和国精神卫生法》
《中华人民共和国计划生育法》;法规
1、行政法规:国务院制定,由总理签署国务院令公布。
《医疗机构管理条例》
《护士条例》
《中华人民共和国母婴保健法实施办法》
《麻醉药品和精神药品管理条例》
《血液制品管理条例》
《计划生育技术服务管理条例》
《医疗事故处理条例》;法规
2、地方性法规:省、自治区、直辖市和较大的市的人大及常委会制定。
《四川省医疗机构管理条例》
《四川省中医条例》
四川省《中华人民共和国母婴保健法》实施办法
《四川省消毒管理条例》
《四川省公民献血条例》
;规章
1、部门规章:国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构制定(如卫生部,以卫生部令发布)
《医疗机构管理条例实施细则》
《医疗美容服务管理办法》
《抗菌药物临床应用管理办法》
《消毒管理办法》
《血站管理办法》
《单采血浆站管理办法》……
;规章
2、地方政府规章:省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府制定。
《四川省结核病防治管理办法》
《四川省中医药管理办法》
《四川省公共场所卫生管理办法》
《四川省〈突发公共卫生事件应急条例〉实施办法》
《成都市规范行政执法自由裁量权实施办法》;规范性文件、标准
《关于进一步加强医疗机构临床用血管理的通知》
《四川省输血科(血库)基本标准》
《医疗技术临床应用管理办法》
《血液透析器复用操作规范》
《内镜清洗消毒技术操作规范》
《医院消毒供应室验收标准》;二、医疗机构依法执业;医疗服务存在的问题;患者的知情同意权、选择权、隐私权和参与权等没有得到充分尊重和保证。
对医疗质量和患者安全缺乏有效的信息、监测和评价系统。
不合理用药,尤其是滥用抗菌药物;注射安全。
医疗机构管理混乱,为规避监管不使用医学文书。
《四川省医疗机构管理条例》第六十三条 医疗机构管理混乱,有严重事故隐患,直接影响医疗安全的,登记机关可以责令其限期改正;限期不改的,可吊销《医疗机构执业许可证》,并追究直接责任人、有关责任人的责任。;主要违法情形:
无证非法行医(机构、人员)
聘用非卫生技术人员行医
出租、外包科室
非法开展医疗美容服务
超科目诊疗
非法虚假医疗广告
恶意诊疗
异地执业,外出“走穴”
超限使用抗菌药物;依法执业的基本要求:
持有有效的《医疗机构执业许可证》(条例第15条)
--任何单位或者个人,未取得《医疗机构执业许可证》,不得开展诊疗活动。(条例第24条)
医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。(亮证行医 )(条例第26条)
诊疗科目不超范围 。按照《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目、执业地点开展诊疗活动(条例第27条) ;依法执业的基本要求:
医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。(条例第28条)(使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的,按使用非卫生技术人员处罚)
未经医师亲自诊查病人,医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明文件。(条例第32条)
医疗机构工作人员上岗工作,必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。(条例第30条)
;依法执业的基本要求:
按期校验。床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院等的校验期为三年;其他医疗机构的校验期为一年。(条例22条,细则35条,《医疗机构校验管理办法》)
医疗机构禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠(简称“两非”)行为。(国家计划生育委员会第八号部长令)
开展义诊活动要实行备案。(卫生部关于组织义诊活动实行备案管理的通知);其他法定要求:
医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时,必须征得患者同意(告知义务),尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利 。
医疗机构的印章、银行帐户、牌匾以及医疗文件中使用的名称应当与核准登记的医疗机构名称相同;使用两个以上的名称的,应当与第一名称相同。
医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年;住院病历的保存期不得少于三十年。
;三、卫技人员依法执业;卫生技术人员:指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。
;医师:持有《医师资格证书》、《医师执业证书》,执业地点、执业类别、执业范
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