Q_0222PRS 001-2015柠檬酸消毒液.pdf

Q/0222PRS 青岛普瑞森医药科技有限公司企业标准 Q/0222PRS 001—2015 柠檬酸消毒液 2015 - 08 - 10 发布 2015 - 08 - 30 实施 青岛普瑞森医药科技有限公司 发 布 Q/0222PRS 001—2015 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》进行起草。 本标准由青岛普瑞森医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：李洁。 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。到期未复审，视为无效。当有相应的国家标准、行业 标准和地方标准发布实施后，应及时复审，并确定其继续有效、修订或废止。 I Q/0222PRS 001—2015 柠檬酸消毒液 1 范围 本标准规定了柠檬酸消毒液（25%、50%）的技术要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、 包装、运输、贮存。 本标准适用于以柠檬酸、L-苹果酸和乳酸为原料，专用于加温至80℃的血液透析机的消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1987 食品添加剂 柠檬酸 GB 2023 食品添加剂 乳酸 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB 9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 13737 食品添加剂 L-苹果酸 GB/T 27949 医疗器械消毒剂卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 2002年版《消毒技术规范》 2005年版《消毒产品标签说明书管理规范》 2010年版《中华人民共和国药典》（二部） 3 技术要求 3.1 原料要求 a) 柠檬酸应符合 GB 1987的规定； b) L-苹果酸应符合 GB 13737 的规定； c) 乳酸应符合 GB 2023 的规定； d) 聚乙烯桶应符合 GB 9687 的规定； e) 生产用水应符合《中华人民共和国药典》（二部）（2010年版）的纯化水规定。 3.2 规格/型号 本品按照柠檬酸含量分为 25%和50%两个规格。 3.3 感官要求 本品应为淡黄色的澄清液体，具少量泡沫。 1 Q/0222PRS 001—2015 3.4 理化指标 应符合表1的规定。 表1 项 目 指 标 TM TM