第五章CIP四因素危害控制表5.13.docxVIP

CIP四因素危害分析控制表 编号:QACP-CCS-SFZLZJWJ-22 CCP/QCP 控制表 版次/更改：A/0 页次：第 PAGE 5页 共 NUMPAGES 9页 CIP四因素控制表 工艺步骤 控制点 编号 危害/ 缺陷 控制内容 及限值 监控 纠偏措施 记录 监控对象 监控方法 监控频率 监控人员 CIP站 QCP1 物理 化学 每天使用前对酸碱缸进行排污30s 酸碱缸 现场查看 每天CIP前 现场品控 考核处理 要求排放 无记录 QCP2 物理 微生物 检查CIP站缸内液体卫生，清澈无污物。 CIP站缸 现场检查 每周1次 现场品控 排放处理；评估排放定期排放频次的合理性，必要时调整。 《品控在线检查表二》 QCP3 物理 微生物 在线过滤器拆洗干净，滤网不堵塞不缺失。 在线过滤器 现场检查 每天拆洗时 现场品控 重新清洗或者更换 无记录 QCP4 微生物化学 酸碱浓度检测，碱1.5-2.0%、酸1.0-1.5%。 清洗液浓度 泰华施清洗液酸碱滴定法 每天清洗前、集中清洗时每4小时1次 现场品控 重新调配 《浓度记录》 QCP5 化学 CIP用水检验PH6.8—8.5。 CIP用水 PH计检测 每周1次 理化检验员 重新处理 《配料及CIP用水检测原始记录》 QCP6 化学 CIP用水硬度≤120mg/L，清澈无肉眼可见杂质。 CIP用水 滴定检测 每天1次 理化检验员 检修水处理设备 QCP7 微生物 CIP用清水微生物检测菌落总数≤100CFU/ml，大肠菌群不得检出。 CIP用清水 微生物培养 每周1次 现场品控 检查水源，清洗水处理设备、排放更换。 《配料及CIP用水检测原始记录》 CIP站 QCP8 微生物 CIP站软化水抽样检测微生物大肠菌群不得检出，菌落总数≤100CFU/ml。 CIP站 详见SOP微生物检验方法 每周1次 现场品控 立即排查原因并整改、手工刷洗 《配料及CIP用水检测原始记录》 QCP9 微生物 CIP用热水中微生物检验菌落总数＜1CFU/ml，大肠菌群不得检出。。 CIP用水及清洗剂 微生物培养 每周1次 现场品控 微生物检验员 检查水源，清洗水处理设备、排放更换。 《涂抹记录》《涂抹签字确认单》 QCP10 微生物 热水缸每四天进行一次CIP。 热水缸 现场检查 每周1次 现场品控 按照要求排放并清洗，微生物抽检不合格时排放并清洗。 查看生产记录 QCP11 物理 微生物 CIP站清洗液的更换，酸、碱液每两个月更换并清洗酸、碱罐。 清洗液 现场检查 排放时监控 现场品控 按时排放、卫生不合格时排放 查看生产记录 中储罐及管道CIP QCP1 物理 微生物 奶仓和中储罐等待清洗时间不超过4小时。 奶仓、中储罐 现场查看 每天抽检2次 现场品控 考核处理 及时清洗 无记录 中储罐及管道CIP QCP2 化学 微生物 中储缸及管线每天碱洗每周二进行酸加碱清洗。 中储缸及管线 现场检查 每天抽检2次 现场品控 重新清洗 查看生产记录 QCP3 化学 微生物 所有中储缸及管线每月用500—1000ppm的泰华施过氧乙酸进行1次消毒，消毒冲水后过氧乙酸残留≤0.5ppm。 发酵罐 高位缸 管线 现场检查 每周2次 现场品控 重新配制过氧乙酸 生产记录上签字确认 发酵缸及高位缸 QCP1 化学 微生物 发酵缸及高位缸每天碱洗每周二进行酸加碱清洗，每次使用前进行热消毒，热水回流温度≥90℃，循环消毒15分钟。 发酵罐 高位缸 现场查看 每天抽检2次 现场品控 重新清洗或消毒 查看生产记录 QCP2 微生物 对发酵罐和高位缸的清洗和消毒进行验证ATP涂抹≤10RLU。 发酵罐和高位缸的缸内壁或取样阀 现场抽检 按排期执行 现场品控 重新消毒、检查热水罐卫生。 《涂抹签字确认单》 QCP3 微生物 发酵缸和高位缸等待清洗时间不超过2小时。 发酵罐 高位缸 现场检查 每天抽检2次 现场品控 用高压水枪冲洗罐壁，考核处理 无记录 发酵缸及高位缸 QCP4 化学 微生物 发酵缸、高位缸、管线每2周用500—1000ppm的过氧乙酸进行1次消毒，消毒完毕冲水后过氧乙酸残留≤0.5ppm。 发酵罐 高位缸 管线 现场检查 每2周1次 现场品控 重新配制过氧乙酸 生产记录上签字确认 QCP5 化学 微生物 高位缸弯管每天生产结束清洗干净后用300—500ppm的过氧乙酸浸泡。 过氧乙酸浓度、弯管 现场检查 每天抽检2次 现场品控 重新配制过氧乙酸、浸泡处理。 无记录 巴 杀 机 QCP1 微生物 杀菌机循环消毒，温度95℃以上，消毒时间20-30分钟。 所有巴杀机消毒 仪表观察，时间计时 每天抽检2次 现场品控 重新消毒 查看生产记录 QCP2 物理 微生物 均质机缓冲管目测干净、无酸碱液残留。