Q_WY001-2018真空拔罐器.pdf

Q/BWY 济南威阳医疗器械科技有限公司企业标准 Q/WY001-2018 _________________________________________________________ 真空拔罐器 2018-1-15 发布 2018-1-15 实施 ———————————————————— 济南威阳医疗器械科技有限公司 发布 Q/WY001-2018 前言 本标准由济南威阳医疗器械科技有限公司提出并起草， 本标准主要起草人：李广锋。 2 Q/WY001-2018 真空拔罐器 1. 范围： 本标准规定了真空拔罐器的规格型号、要求、检验规则、方法、 包装、运输、贮存。 本标准适用于：真空拔罐器 本产品适用于：拔罐疗法. 2.规范性引用文件 下列文件中的条款通用本标准的引用而成为本标准的条款，凡是 注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准，凡是不注日期的 引用文件，其最新版本。 GB/T191 包装储运图示标志 3.产品组成： 产品由罐体、真空塞、连接头、软管和真空枪等组成。 手动产生负压。 WY-II型:真空拔罐器；由有机透明塑料制成。 4.要求： 4.1规格尺寸： WY-II 型：真空拔罐器有以下尺寸：允差为±10% 常用罐号 1＃ 2＃ 3＃ 4＃ 5＃ 6＃ 罐内径（mm） 58 50 45 43 35 29 罐高度（mm） 66 66 66 66 56 56 备注：罐体高度不包括真空塞的高度。 3 Q/WY001-2018 4.2 外观： 4.2.1要求表面光滑、真空枪应灵活、无毛刺，以免在使用时 使患者受到意外伤害。 4.2.2 罐体表面应圆整、光洁、无锐角、气泡、划痕、裂纹、 污渍、杂质等缺陷。透明罐体表面应透明。 4.2.3 真空枪表面应圆整、光洁、无锐角、裂纹等缺陷。拉 动灵活。 4.2.4 连接头应圆滑、无破损、毛刺等缺陷。 4.3 性能 4.3.1变形 罐体内最大负压值应不小于0.06Mpa 时，经30min 后, 罐体应无开裂和变形现象。 4.3.2气密性 将罐体倒吸于厚度不小于5mm 的致密橡胶皮上,经 10min 后罐体应不自行脱落。 4.3.3 强度 罐体从0.5 米高度自由落下到木版地面应无开裂和变 形现象。 5.检验方法： 5.1规格尺寸：用通用量具测量应符合4.1的要求。 5.2 外观：用正常矫正视力目测检查， 应符合4.2.1；4.2.2；4.2.3;4.2.4 的要求。 4 Q/WY001-2018 4.3性能 4.3.1实际操作验证。应符合4.3.1的规定 4.3.2 气密性 将罐体倒吸于厚度不小于5mm 的致密橡胶皮上,10min 后