Q_ZZHK 017-2019通络保健贴企业标准.pdf

Q/ZZHK 郑州赫康 医疗用品有 限公司企业标准 Q/ZZHK 017—2019 通络保健贴 2019- 07-05发布 2019-07-10实施 郑州赫康医疗用品有限公司 发 布 Q/ZZHK 017—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由郑州赫康医疗用品有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张永祥。 Ⅰ Q/ZZHK 017—2019 通络保健贴 1、范围 本标准规定了通络保健贴的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、储存等 要求。 本标准适用于以无纺布、压敏胶为粘贴层，以铁粉，水、食盐、活性炭、蛭石制成的发热体为中间 层，以白芷、艾叶、肉桂、干姜、葛根、羌活、川芎、威灵仙、白芍、红花、薄荷、冰片、蜂蜜制成膏 剂经加工而成。使用时贴敷于人体肌肤表面，适用于颈、肩、腰背、关节、腹部部位的温热舒适，有舒 展放松和康复保健的作用。 2、规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡不注日期的引用文件，其最新版本 （包含所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 YY 0060-2018 《热敷贴 （袋）》 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（2015年版）一部、二部、四部 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理局 （2015年版） 《定量包装商品监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3、术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 3.1 通络保健贴 本品由粘贴层 （无纺布、压敏胶）、中间层 （以铁粉，水、食盐、活性炭、蛭石制成的发热体）、贴 膏层 （以白芷、艾叶、肉桂、干姜、葛根、羌活、川芎、威灵仙、白芍、红花、薄荷、冰片、蜂蜜制成 膏剂）组成。使用时贴敷于人体肌肤表面，适用于颈、肩、腰背、关节、腹部部位的温热舒适、舒展放 松。本品不以治疗疾病为目的，用于日常保健，有舒展放松和康复保健的作用。 3.2 最高温度 通络保健贴从发热开始到结束测定的最高值 3.3 升温时间 通络保健贴开始发热升温42°C所需时间。 3.4 持续时间 从通络保健贴开始发热42°C 以上的保持时间的总值。 4、要求 4.1 原辅料要求 白芷、艾叶、肉桂、干姜、葛根、羌活、川芎、威灵仙、白芍、红花、薄荷、冰片、蜂蜜应符合 《中 华人民共和国药典》2015年版的有关规定。 压敏胶应符合HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂的要求。 4.2 感官应符合表 1的规定 表1 感官指标 项 目 要 求 2 Q/ZZHK 017—2019 膏体 应光洁、色泽一致