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BX--医疗器械产品技术要求 PAGE PAGE 1 ———————————————————————————————— 作者： ———————————————————————————————— 日期： PAGE 1 医疗器械产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号： BX-01妇科治疗仪 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.2 型号命名 BX -01 设计型号 新健康缩写。 1.2结构组成 本产品主要由主机、操作器、一次性冲洗头和连接软管组成。其中主机部分主要有以下功能系统组成：供水控制系统、过滤系统、臭氧回收系统、加热系统、中央控制系统、电气控制系统、超温报警双回路断电系统、臭氧发生系统、超声雾化系统、药液供给系统。 1.3 型号/规格参数 1、输入功率：≦1500W； 2、电磁加热功率：≤1000W; 3、过流保护：采用快速熔断保险丝（型号 F10AH250V，直径为 5 *20 mm); 4、噪声：≦60Db(A)； 5、臭氧水流量：1.0~2.0