Q_HNHR 004-2019三伏保健贴.pdf

Q/HNHR 河南省弘仁医疗器械有限公司企业标准 Q/HNHR 004—2019 三伏保健贴 2019-04-15 发布 2019-05-15 实施 河南省弘仁医疗器械有限公司 发 布 Q/HNHR 004—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南省弘仁医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李建福。 I Q/HNHR 004—2019 三伏保健贴 1 范围 本标准规定了三伏保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将白芥子、延胡索、细辛、麻黄、干姜粉碎后与热熔胶混合成膏，摊涂在无纺布上， 覆盖离型纸、切片、装袋、包装而成的三伏保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品离型纸 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 白芥子、延胡索、细辛、麻黄、干姜应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定；无纺布应符 合FZ/T 64033的规定；热熔胶应符合HG/T 3697的规定；离型纸应符合GB/T 27731的规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏贴 色泽 棕褐色 气味 中药的混合气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 1 Q/HNHR 004—2019 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 细辛