Q_BEHS015-2018口腔护理抑菌凝胶.pdf

Q/BEHS015-2018 Q/BEHS 西安拜尔海森生物制药有限公司企业标准 Q/BEHS015-2018 口腔护理抑菌凝胶 2018- 08- 20 发布 2018- 08- 25 实施 西安拜尔海森生物制药有限公司 发 布 Q/BEHS015-2018 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009的规定编写。 本标准由西安拜尔海森生物制药有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：付永刚 本标准于为首次发布。 Q/BEHS015-2018 口腔护理抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了口腔护理抑菌凝胶的规格、技术要求，试验方法、检验规则及标志、包装、 运输和贮存等。 本标准适用于以聚六亚甲基双胍为原料以芦荟提取物、尿囊素、羟乙基纤维素、木糖醇、 薄荷脑、甘油、柠檬酸、茶绿色素为辅料，经提取、溶解、过滤、浓缩、混合、静置、灌装、 包装后加工而成的口腔护理抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列标准对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YB2015 聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管 JJF1070 定量包装商品净含量计算检验规则 GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 《消毒技术规范》卫生部 2002 年版 《中华人民共和国药典》2015 年版 《食品安全国家标准食品添加剂 天然薄荷脑》GB 1886.199-2016 《食品安全国家标准食品添加剂 木糖醇》GB 1886.234-2016 《企业标准库拉索芦荟凝胶干粉》Q/YWL 0002 S-2013 《化妆品用原料尿囊素》QB/T 5107-2017 《消毒产品生产企业卫生规范》2009 年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发【2005】 426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检疫总（2005）第75 号令 3 规格 规格为30g/单元包装，35g/单元包装，40g/单元包装，50g/单元包装，或根据生产订 单（加工合同）确定规格。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 Q/BEHS015-2018 4.1.1 原料要求 聚六亚甲基双胍均应符合《中国药典》2010 年版的有关要求。 4.1.2 辅料要求： 羟乙基纤维素、甘油、柠檬酸等应符合《中国药典》2015 年版的有关要求。 木糖醇应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇》GB 1886.234-2016 的有关要 求。 芦荟提取物应符合《企业标准 库拉索芦荟凝胶干粉》Q/YWL 0002 S-2013 的有关要求。 尿囊素应符合《化妆品用原料尿囊素》QB/T 5107-2017 的有关要求。 薄荷脑应符合《食品安全国家标准 食品添加剂 天然薄荷脑》GB 1886.199-2016 的有 关要求。 《食品安全国家标准复配食品添加剂通则，复配色素》GB 26687-2011 4.2 感官要求 感官要求应符合表1 规定。 表