Q_91510108720363117X-7.4-2016精久牌碘伏消毒液.pdf

四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司企业标准 Q/91510108720363117X-7 ·4—2016 精久牌碘伏消毒液 2016―04―15 发布 2016―05―10 实施 四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司 发 布 Q/91510108720363117X-7 ·4—2016 目 次 前言………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………… 1 3 要求……………………………………………………………………………………………………… 1 4 试验方法………………………………………………………………………………………………… 2 5 检验规则………………………………………………………………………………………………… 2 6 标志、标签、使用说明书……………………………………………………………………………… 3 7 包装、运输、贮存……………………………………………………………………………………… 4 Ⅰ Q/91510108720363117X-7 ·4—2016 前 言 我公司研究生产的精久牌碘伏消毒液，经查，目前该产品尚无国家标准、行业标准和地方标准， 根据《中华人民共和国标准化法》的要求，特制定本企业标准，作为组织生产和销售的依据。 本标准技术指标主要依据卫生部《消毒技术规范》并结合本产品特点而确定的。 本标准编写格式和表述规则按GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编 写》的要求编制。 本标准由四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司提出 本标准由四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司批准 本标准由四川蓉康世圣药业有限责任公司新都分公司起草 本标准主要起草人：严从强 Ⅱ Q/91510108720363117X-7 ·4—2016 精久牌碘伏消毒液 1 范围 本标准规定了精久牌碘伏消毒液 （以下简称产品）的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使 用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于以碘和脂肪醇聚氧乙烯醚为原料经络合生成络合碘溶液，并辅以碘化钾、甘油等经混 合、灌装、包装而成的精久牌碘伏消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 3 要求 3.1 原料 碘、碘化钾、甘油应符合《中华人民共和国药典》的要求，脂肪醇聚氧乙烯醚应符合工业级的规定 且含量应≥99.0%，生产用水应符合 《中华人民共和国药典》“纯化水”的要求。 3.2 外观 产品为棕色液体。 3.3 理化指标 3.3.1 有效碘含量：4.5g/L～5.0g/L。 3.3.2 pH 值：2.0～4.0。 3.3.3 铅、汞、砷限量：应符合GB 27951 的规定。 3.4 消毒效果指标 3.4.