Q_0285HH 004-2019驱蚊贴.pdf

Q/0285HH 004-2019 青岛海昊生物工程有限公司企业标准 Q/0285HH 004-2019 驱蚊贴 2019-06-05 发布 2019-06-05 实施 青岛海昊生物工程有限公司发布 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》的要求起草。 本标准由青岛海昊生物工程有限公司提出并起草。 本标准由青岛海昊生物工程有限公司批准。 本标准主要起草人： 隋显友。 驱蚊贴 1 范围 本标准规定了驱蚊贴的产品分类、要求、试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输、 贮存。 本标准适用于驱蚊贴。该产品由防粘层、凝胶层、和背衬层组合而成。该产品适用于户外、 室内及其他可能被蚊虫叮咬的场所，可以有效防止或减少蚊虫叮咬。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 YY/T 0148-2006 医用胶带 通用要求 《中华人民共和国药典》 2015 年版二部 3、产品分类 3.1 产品组成 驱蚊贴由防粘层、凝胶层、和背衬层组合而成。防粘层为聚乙烯薄膜；凝胶层由以具有良好 的能量转换功能的亲水性高分子凝胶为载体，混合天然清凉芳香挥发性植物精油：桉叶油、 柠檬香茅、薰衣草、尤加利精油制成；背衬层由无纺布制成。 3.2 型号规格 按照产品外形将产品型号分为：HH-01 （圆形）、HH-02 （方形）、HH-03 其他形状。 规格以背衬层的大小来表示。圆形的以直径来表示，方形的以长宽来表示。其他形状的以最 长部分及最短部分来表示。误差为标称值的±5mm。 注：特殊规格按照订货合同规定。 4 要求 4.1 外观 驱蚊贴外观胶面应涂布均匀，无缺胶现象。 4.2 规格 驱蚊贴的规格应控制在产品标签明示的规格尺寸±5mm 内。 4.3 pH 值 驱蚊贴的产品凝胶按本标准规定处理后测得溶胀液PH 值应为4.0～8.5。 4.4 黏附力 粘住3 号或以上钢球。 4.5 剥离强度 剥离强度不大于1.5N。 4.6 耐热性 在40℃±2℃条件下保持30min，凝胶不流淌。 4.7 耐寒性 在0℃±1℃条件下保持30min，凝胶不结冰。 4.8 残留物 产品从塑料板上揭下时，不应有明显残留胶体残留物质。 5 试验方法 5.1 外观 以正常或矫正目力观察验证。 5.2 尺寸 以通用量具检验。 5.3 pH 值 取样品凝胶层中的凝胶2 克，置入锥形瓶中，注入200ml 蒸馏水，用橡皮塞密封，放入恒 温水浴中恒温60℃±2℃中震荡五次，溶胀10 分钟后，冷却至室温，按 《中华人民共和国 药典》 2015 年版二部，附录Ⅵ PH 值测定方法检验，应符合4.3 的要求。 5.4 黏附力 取样品1 片，置于干燥恒温箱中，65℃条件下烘10 分钟去掉表面水分，冷却至室温，按《中 华人民共和国药典》2015 年版二部附录XJ 贴膏剂黏附力测定方法 （第一法）进行测试，能 在测试段上粘3 号或以上钢球。应符合4.4 的规定。 5.5 剥离强度 按YY/T 0148-2006 附录B （规范性附录）粘性试验方法进行检测，应符合4.5 的规定。 5.6 耐热性 取样品一片，置于40℃±2℃的恒温箱中，保持30 分钟后取出，观察凝胶的流淌现象，应 符合4.6 的规定。 5.7 耐寒性 取样品一片，置于0℃±1℃的恒温箱中，保持30 分钟后取出，观察样品的结冰情况，应符 合4.7 的规定。 5.8 残留物 取样品一片，将凝胶面敷于干净光滑的塑料板上，30 分钟后取下，观察塑料板的表面，应 符合4.8 的规定。 6 检验规则 6.1 组批 同一批原料，连续生产的产品为一批。 6.2 出厂检验 驱蚊贴需经公司质检部门按本标准检验合格，附带合格证后方可出厂或入库。出厂检验项目 包括：第4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.8 项目。 6.3 型式检验 6.3.1 在下列情况之一时，一般应进行型式检验： a) 新产品投产前； b) 停产一年以上恢复