Q_110117 KJF 001-2019古方妇科之凤麟膏.pdf

Q/110117 KJF 北京孔江峰中医药研究院 企业标 准 Q/ 110117 KJF 001—2019 古方妇科之凤麟膏 2019 - 05 - 26 发布 2019 - 05 - 31 实施 北京孔江峰中医药研究院 发 布 Q/110117 KJF 001—2019 前 言 古方妇科之凤麟膏是本公司的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交货 验收有依据，根据《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易交 换的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由北京孔江峰中医药研究院提出并负责起草。 本标准主要起草人：孔江峰。 本标准于2019年05月首次发布。 I Q/110117 KJF 001—2019 古方妇科之凤麟膏 1 范围 本标准规定了古方妇科之凤麟膏的原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存 及保质期。 本标准适用于本公司以青风藤、蓁芄、羌活、独活、防风、川牛夕、千年见、威灵仙、桂枝、赤芍、 生地、香白芷、红花、川椒、杜仲、续断、五加皮、当归、香附、防己、白芨、海风藤、血余碳、三棱、 木香、海澡、土木别、吴茱萸、干姜、川芎、天麻、肉桂、莪术、山甲、鳖甲、乳香、没药、血竭、阿 魏等为主要成分制成的古方妇科之凤麟膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005） 中华人民共和国药典（2015年版） 卫生部《消毒技术规范》（2002年版） 3 原材料 3.1 古方妇科之凤麟膏应符合本标准的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。 3.2 产品所用的中草药应符合中华人民共和国药典 （2015 版）的规定。 3.3 产品所用的其余辅料应符合有关标准或相关规定的要求，必要时可进行质量检测和化验。 4 要求 4.1 感官 产品的感官应符合表 1 规定。 表1 感官 项目 要求 外包装 洁净，无破损 形态 片状贴剂 1 Q/110117 KJF 001—2019 颜色 呈黑色