生物药剂学分类系统备课讲稿.pptVIP

生物药剂学分类系统(Biopharmaceutics Classification System, BCS);主要内容;BCS提出的目的;基本药物的BCS分类情况;BCS分类依据;如何定义高渗透性;在研项目药物的BCS分类;例2：富马酸*****;例3：醋酸****;BCS的相关参数;吸收数（Absorption Number，An）; 通常高渗透性药物有较大的An值，当药物的溶出和剂量不限制药物的口服吸收时，药物的吸收分数（F）与吸收数呈以下指数关系： 当An=1.15时，药物口服最大吸收分数约为90%。;剂量数（Dose Number, Do）;溶出数（Dissolution Number, Dn）;BCS与上述三个参数的关系;Dn在剂型策略选择中的应用;;生物药剂学分类系统的应用;药品管理机构中的应用;药品管理机构中的应用;药品开发领域的应用;候选药物的筛选;FDA对BCS分类加速仿制药研发的建议;剂型的选择;Ⅱ型药物;晶型;粒径大小;提高生物利用度的方法;Ⅲ型药物;促进吸收的方法;Ⅳ型药物;剂型选择的策略;BCS指导处方选择;BCS在体内外相关性的应用;Ⅰ型;Ⅱ型;ⅢⅣ型;; BCS决策树及应用实例 (Wyeth Legacy, Pfizer) ;BCS Class 1药物处方决策树;BCS