Q_YRSW 012-2019动物润滑剂.pdf

ICS 71.100.35 Y44 备案号： Q/YRSW 东莞市悦润生物科技有限公司企业标准 Q/YRSW 0 12—2019 动物润滑剂 2019 - 05 - 01发布 2019- 05 - 01实施 东莞市悦润生物科技有限公司 发 布 Q/YRSW 0 12-2019 前 言 本标准根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的格式和要求编 写。 本标准由东莞市悦润生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：东莞市悦润生物科技有限公司。 本标准起草人：李伟、晏华。 本标准于2019年05月01日首次发布。 I Q/YRSW 0 12-2019 动物润滑剂 1 范围 本标准规定了动物润滑剂的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、 贮存、保质期等要求。 本标准适用于本公司以去离子水，EDTA Na2、尼泊金甲酯、羟乙基纤维素、甘油、透明质酸、 EGF等相关原料及工艺所生产出的动物润滑剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》（2002年版） 《中华人民共和国药典》（2015年版） 定量包装商品计量监督管理办法 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 原辅料要求 水应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）纯化水要求；原材料卫生要求应符合 GB 15979-2002 第 8 章和《中华人民共和国药典》的有关规定。不得添加各种处方药如：抗生素、 抗真菌药物、激素等和卫生部规定的禁用物质。 4 技术要求 4.1 动物润滑剂的感官指标应符合表 1 的要求。 表1 感官指标 项 目 要 求 外 观 均匀凝胶状 气 味 无异味，加香产品应符合规定香型 色 泽 符合规定色泽 4.2 理化指标应符合表 2 的要求。 表 2 理化指标 项 目 要 求 耐热稳定性 （40 ±1）℃，24h ，恢复至室温后观察应无明显变化 耐寒稳定性 （0～4 ）℃，24h ，恢复至室温后观察应无明显变化 pH值 3.5-10.5