原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
ICS
Q
广安摩珈生物科技有限公司企业标准
QA66RXJNX6 ﹒1—2019
β-丙氨酸
β-Alanine
2019-5-6发布 2019-6-1实施
广安摩珈生物科技有限公司 发 布
QA66RXJNX6 ﹒1—2019
目 次
前言II
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 要求1
4 试验方法2
5 检验规则5
6 标识、包装、运输、贮存和保质期6
I
QA66RXJNX6 ﹒1—2019
前 言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由广安摩珈生物科技有限公司提出并负责起草。
本标准起草人：陆伟华、母其玺。
本标准2019年5月首次发布。
II
QA66RXJNX6 ﹒1—2019
β-丙氨酸
1 范围
本标准规定了水解酶产品的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输、贮存和保质期。
本标准适用于β-丙氨酸的生产、检验和销售。
化学式：CHNO
3 7 2
相对分子质量：89.09 （按2007年国际相对原子质量）
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备
GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T 6682 分析实验室用水规格和实验方法
《中华人民共和国药典》2015年版四部
3 要求
3.1 外观
白色或类白色粉末。
3.2 技术指标
β-丙氨酸技术指标应符合表1的要求。
表1 技术指标
项目 指标
鉴别 （HPLC） HPLC 图谱与对照品一致
含量 （以干基计）/ （%） ≥ 98.5
20
比旋度 （以干基计）/ （ ）
[]D ＋14.0°～＋15.0°
pH （50g/水溶液） 5.5～7.0
干燥失重/ （%）
文档评论（0）