Q_DAKJ012-2019蕲艾穴位贴企业标准.pdf

Q/DAKJ 湖北鼎艾科技股份有 限公司企业标准 Q/DAKJ 012—2019 代替Q/DAKJ 012-2015 蕲艾穴位贴 2019-01-05发布 2019-01-10实施 湖北鼎艾科技股份有限公司 发 布 Q/DAKJ 012—2019 目  次 前言II 1 范围I 2 规范性引用文件I 3 产品分类和标记I 4 要求I 5 试验方法II 6 检验规则III 7 标志、包装、贮存、运输及保质期III I Q/DAKJ 012—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则制订。 本标准由湖北鼎艾科技股份有限公司提出。 本标准由湖北鼎艾科技股份有限公司品管部负责起草。 本标准主要起草人：骆百林、王盛。 本标准为第二次发布。 II Q/DAKJ 012-2019 蕲艾穴位贴 1 范围 本标准规定了蕲艾穴位帖的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于适用以水刺无纺布、医用热熔压敏胶为底衬，以托玛琳矿物精粉、蕲艾萃取物为中间 层，配以蕲艾精油、桉叶油、岗松油、山胡椒油等制成的凝胶为面层，使用时贴敷于人体不同部位的灸 贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性卫生用品卫生标准 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 GB/T 28118 食品包装用塑料铝箔复合膜、袋 GB/T 21302 包装用复合膜、袋通则 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法 YY 0060 热敷灵(袋) YY/T 0148 医用胶带通用要求 DB42/T 926 地理标志产品 蕲艾 Q/DAKJ 013 蕲艾精油 《中华人民共和国国药典 （2015年版）》一部 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 蕲艾精油应符合Q/DAKJ 013的规定，蕲艾萃取物应自符合DB42/T 926规定的蕲艾中采用高温 蒸煮法提取。 3.1.2 桉叶油、岗松油、山胡椒油等应符合 《中华人民共和国国药典 （20