Q_LSJ088-2018玲珑灸贴企业标准.pdf

Q/LSJ 湖北李时珍现代生物医药集团有限公司企业标准 Q/LSJ088-2018 玲珑灸贴 2018-04-15 发布 2018-05-01 实施 湖北李时珍现代生物医药集团有限公司 发布 Q/LSJ088-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编制。 本标准由湖北李时珍现代生物医药集团有限公司提出并负责起草。 本标准由湖北李时珍现代生物医药集团有限公司负责解释。 本标准主要起草人：陈明权 李鹏 本标准于2018年4月15 日首次发布。 1 Q/LSJ088-2018 玲珑灸贴 1、范围 本标准规定了玲珑灸帖的术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、 贮存等。 本标准适用于本企业生产的玲珑灸贴。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 YY 0060-1991 热敷灵 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国国药典》（2015年版）一部 DB42/T 926 地理标志产品 蕲艾 3、术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 3.1玲珑灸帖 本品由发热体 （铁粉、蛭石、活性炭、盐）、砭石粉、蕲艾粉、医用压敏胶、无纺布、离型 纸等组成。 3.2 最高温度 玲珑灸贴从发热开始到结束测定的最高值。 3.3 升温时间 玲珑灸贴开始发热升温至40℃所需的时间。 3.4 持续时间 从玲珑灸贴开始发热40℃以上的保持时间的总值。 4、要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 蕲艾粉末应自符合 DB42/T 926 规定的蕲艾的干燥叶片为原料，经去除杂质、粉碎加工 后所得的粉末。 4.2 外观 表面应洁净，无破损，无毛边、无污渍，色泽均匀一致，具有蕲艾特有的香气，无刺激性 气味，热封部位无虚封。 4.3 尺寸偏差 长度偏差±5mm,宽度偏差±5mm 注：特殊尺寸按客户要求。 Q/LSJ088-2018 4.4 物理性能 应符合表2的规定。 表2 物理性能 项 目 指 标 升温时间，min ≤15 持续时间 （表面温度大于40℃以上保持时间），小时 6-8 （H） 最高温度，℃ ≤70 耐压性，N （持续5min）