Q_LYT 033-2019阴道冲洗液企业标准.pdf

江西绿源堂药业有限公司企业标准 Q/LYT033—2019 代替Q/LYT033-2016 阴道冲洗液 2019-07-01发布 2019-07-08实施 江西绿源堂药业有限公司 发布 Q/LYT 033—2019 目 次 前言……………………………………………………………………………………………II 1 范围…………………………………………………………………………………………1 2 规范性引用文件……………………………………………………………………………1 3 要求…………………………………………………………………………………………2 4 试验方法……………………………………………………………………………………3 5 检验规则……………………………………………………………………………………3 6 标志、包装、运输、贮存…………………………………………………………………4 Q/LYT 033—2019 前  言 本标准按照GB/T1.1—2009的规定进行编写。 本标准由江西绿源堂药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：何国才。 本标准于2016年7月第一次发布，2019年7月第一次复审，确定为继续有效。 本标准所替代标准的历次版本发布情况为： ——Q/LYT033—2016、Q/LYT033—2019。 Ⅱ Q/LYT 033—2019 阴道冲洗液 1 范围 本标准规定了阴道冲洗液的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以醋酸氯己定、苦参、野菊花、黄柏、蛇床子、冰片、薄荷脑、纯化水等 为原料配制而成的阴道冲洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 卫生部(2002年版) 《中华人民共和国药典》一、二部 （2015年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发 【2005】426号 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发 【2009】53号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令75号 《化妆品安全技术规范》（2015年版）国家食品药品监督总局 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 苦参、野菊花、黄柏、蛇床子、冰片、薄荷脑 应符合 《中国药典》一部 （2015版）的规定。 3.1.2 醋酸氯己定、纯化水 应符合 《中国药典》二部 （2015版）的规定。 3.2 感官要求 应符合表1规定。 表1 感官要求 项 目