Q_0700WHY071-2019抑菌喷剂企业标准.pdf

Q/0700WHY 潍坊红阳药业有限公司企业标准 Q/0700WHY 071-2019 抑菌喷剂 2019-07-01 发布 2019-07-05实施 潍坊红阳药业有限公司 发布 Q/0700WHY 071-2019 前 言 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。在此期间若有新的该类产品国家标准、 行业标准发布实施，则本标准自行作废，由新标准代替。 本标准由潍坊红阳药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：林海。 本标准于2019 年 07 月 01 日首次发布 Q/0700WHY 071-2019 抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了安格西特尔抑菌喷剂的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、使用 说明书、标签。 本标准适用于以葡萄糖酸氯己定为主要原料，以蛇床子、丁香、淫羊藿、肉苁蓉、川椒等中药提取 物，乙醇、食用色素 （焦糖色素）和日用香精 （中药香精）等为辅料，经过混合而成的抑菌喷剂。本产 品适用于抑制大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的生长繁殖。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB 8817 食品添加剂 焦糖色 GB 10343 食用酒精 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T22731 日用香精 《中华人民共和国药典》 《消毒技术规范》 《消毒产品检验规定》 《消毒产品标签说明书管理规范》 《化妆品安全技术规范》 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 3 要求 3.1 材料要求 3.1.1 生产用水 纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》的规定。 3.1.2 原辅料要求 3.1.2.1 葡萄糖酸氯己定 应符合 《中华人民共和国药典》的规定。 3.1.2.2 乙醇 应符合GB 10343 食用酒精的规定。 3.1.2.3 中药提取物 应符合 《中华人民共和国药典》及相关标准的规定。 3.1.2.4 食用色素 （焦糖色） 应符合GB 8817的规定。 1 Q/0700WHY 071-2019 3.1.2.5 日用香精 应符合GB/T 22731的规定。 3.2 感官要求 应符合表1的规定。 表1 品名 技术要求 浅褐色，透明或半透明的液体，具有中药特有的香味， 安格西特尔抑菌喷剂 均匀无分层，无肉眼可见外来杂质，允许有少量沉淀。 3.3 理化指标 应符合表2的规定。 表2 项 目