第三节 片剂的制备过程.pptVIP

第三节 片剂的制备过程 片剂的制备可分为：处方的拟定、物料的准备、粉碎与过筛、称量与混合，制软材和制颗粒、干燥、整粒与总混、压片与包衣等步骤。 一、处方的拟定 老产品如因个别条件的改变，应需少量试制，取得经验后，再大批生产。 开发的新产品，在尚无处方时，应根据主药的性质、分剂量的要求，选择适宜的赋形剂，拟出试行处方，通过少量试验，调整赋形剂的比例量，或调换某一赋形剂，改进生产工艺条件等，直至生产出各方面均符合要求的片剂，再确定处方，处方一旦确定，就不得随意变更，即可大批生产了。 二、物料的准备 片剂所用的原辅材料，均应符合质量规定，检验不合格的原辅材料，不准投入生产。车间领取的原辅材料，在指定地方拆包，擦拭洁净后，放入配料室。 检查各种设施和设备，运转是否正常，发现问题应及时维修，使设备处于完好状态。 三、粉碎与过筛 对领取的原辅材料，进行物理性状和粒度的检验，如是大的结晶颗粒、不是结晶但颗粒在80目以下，均应进行粉碎，如药物结晶是鳞片状或单斜晶则更应粉碎，过100目以上的筛子，以保证原辅材料应有的细度，以利混合均匀。 原辅材料原本就是极细粉末，里边没有什么杂质，也就不需要粉碎了。但里边有杂质的就需要过筛了，如淀粉就应过100目振动筛后再用。 四、称量与混合 根据处方称取原辅材料，放入混合搅拌机中，有液体成分时，应先用辅料吸收并混匀，如果加入有挥发油或挥