001物料分类编号管理系统规程.docVIP

标准 文案 标准 文案 SMP/WL(00)001－01 物料及产品分类编号管理规程 文件类别：管理标准 颁发部门 分发部门 份数 分发部门 份数 质量管理部 质量管理部 人事行政部 生产部 工程部 物料部 销售部 审批表 签名 部 门 日 期 制 订 人 年 月 日 审 核 人 年 月 日 批 准 人 年 月 日 生效日期 年 月 日 江西中兴汉方药业有限公司 标准 文案 标准 文案 目的：建立物料代码管理规程，规范公司药品生产用物料代码的管理，避免公司在物料管理和物料使用过程中出现差错。 范围：适用于公司对所有用于药品生产用物料代码（包括原料、辅料、中药材、中药饮片、内包装材料、外包装材料、纯化水、压缩空气等）及产品的管理。 责任： 物料部负责人、车间负责人：负责物料及产品编码的编制 仓库负责人、保管员：负责物料及产品编码的核对 质量部QA：负责物料及产品编码执行情况的监督 正文： 1 物料及物料代码的定义 1.1 物料是指生产用物料，生产用物料指原料、辅料、中药材、中药饮片、内包装材料、外包装材料、纯化水、压缩空气、中间体（半成品）等。 1.1.1 原料是指药品生产过程中使用的除辅料以外的所有投入物。原料除产品所含主药外，还应包括生产过程中的挥发性液体，过滤用的助剂以及其他不作为最后产品成分的中间控制用原料等。 1.1.2 辅料是药物在被加