Q_0008CAL-20193M爱护佳术前皮肤消毒液.pdf

企 业 标 准 Q/0008CAL-2019 TM TM 3M 爱护佳 术前皮肤消毒液 2019-05-24 发布 2019-05-25 实施 上海西西艾尔启东日用化学品有限公司发布 II 前 言 TM TM 本标准是依据 3M 中国有限公司内部标准《3M 爱护佳 术前皮肤消毒液》产品标准的内容制定， 产品的责任单位为 3M 中国有限公司，实际生产企业为上海西西艾尔启东日用化学品有限公司。 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规 则》。 本标准相对于上一版本，主要的变化如下： ——修正了原料要求； 本标准由上海西西艾尔启东日用化学品有限公司提出。 本标准由上海西西艾尔启东日用化学品有限公司批准。 本标准由上海西西艾尔启东日用化学品有限公司负责起草。 本标准主要起草人：邱凯，安洋，林文程，卓亚迪，张丹。 本标准于 2015 年 07 月发布。 本标准于2017 年12 月第二次修订。 本标准于2018 年11 月第三次修订。 本标准于2019 年03 月第四次修订。 III TM TM 3M 爱护佳 术前皮肤消毒液 1 范围 TM TM 本标准规定了3M 爱护佳 术前皮肤消毒液产品的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、 包装、运输、储存。 本标准适用于由消毒剂、溶剂及其它添加剂组成的术前皮肤消毒液产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB 27954-2011 黏膜消毒剂通用要求 消毒技术规范 （2002 版） 化妆品安全技术规范（2015 版） 3 型号与规格 3.1 型号：8615 3.2 规格： 8615XS=15ml 8615T=30ml 8615F=50ml 8615S=70ml 8615P=500ml 8615M=1L 8615B=5L 4 原料 原材料纯度和级别，以及生产用水，应符合GB 27951-2011《皮肤消毒剂卫生要求》和GB 27954-2011 《黏膜消毒剂通用要求》,如表1。 表 1 原料要求 原材料名称 原材料纯度 原材料级别 聚维酮 K值为27-32.4 药用级 碘化钾 ≥ 99% 药用级 亚硝酸钠 ≥ 99% 分析纯 乙醇 ≥ 95% 药用级 碘 ≥ 99.