1127伦理在医疗技术开展中的运用探索.pptVIP

医疗技术应用中伦理缺失 原因分析 （二）医疗机构新技术应用伦理审查 制度不健全 组织机构不健全 人员组成不合理 审查程序不正确 执行制度不到位 事前评估：准入评估 存在问题：对新技术准入缺乏技术和伦理的论证、评估，盲目上马。 事中评估：实时评估 存在问题：医疗技术活动主体与评估主体界限不清，评估流于形式；评估信息不能及时反馈给活动主体，纠正偏差滞后。 事后评估：效果评估 存在问题：追踪审核工作没有开展或流于形式；责任主体和责任对象不够明确，监督效力有限。 科研项目申报、新技术、二、三类技术申报流程图 新技术、新项目、 二、三类技术申报书 课题招标 科研人员撰写标书 伦理委员会审查 提交项目伦理申请 医院技术委员会审核 审核通过 淘汰 不通过 同意 修正后同意 不同意 淘汰 修订后重新提交伦理 委员会审查同意 课题申报或评审程序 新技术、二、三类技术 申报或评审程序 * 新技术新项目伦理审查申请表 * 新技术新项目伦理知情同意书 * 二三类技术项目伦理批件 快速审查： 主审（一致同意）——会议通报审查决定——传达决定——文件存档 会议审查： 主审——会议审查与决定——传达决定——文件存档 追踪审查： 对高风险项目，伦理委员会进行跟踪审查 （五）明确审查方法 一般采用快速审查 以下情况应进入会议审查： 涉及重大伦理问题或安全性、有效性尚不确切，难以确定对患者的风险收益的医疗技