胶囊剂的制备课件.pptVIP

固体制剂（三） 胶囊剂 ——采用适当的材质包囊药物制成的制剂，分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊。 学习要求 掌握胶囊剂的概念、特点、适用性及质量检查； 掌握空胶囊的成分及规格； 熟悉硬胶囊及软胶囊的制备方法； 区分硬胶囊与软胶囊。 胶囊剂的优缺点 提高药物稳定性和生物利用度； 掩盖药物不良气味； 延缓药物的释放； 改善其他固体制剂的不足。 但药物的水和乙醇溶液、易溶性药物、刺激性毒剧药、风化性和吸湿性药物因会使胶囊壳性质改变，不宜做成胶囊剂。 （一）硬胶囊 制备工艺 生产空胶囊 空胶囊规格的选用 药物填充 封口 空胶囊的制备 类型：透明的（不含色素与遮光剂） 半透明的（含色素不含遮光剂） 不透明的（只含遮光剂） 材质：明胶或代用品褐藻胶 其他成分：增塑剂（CMC-Na、HPC）增加胶冻力（琼脂）、着色剂、遮光剂（二氧化钛）、防腐剂、矫味剂 空胶囊的制备工艺 药物的填充 手工填充（小剂量） 机械自动填充 （一）具有一定流动性药物 （二）自由流动的药物 （三）流动性差的针状结晶或吸湿性强的药物 （二）软胶囊 软胶囊——指一定量的药液密封于球形或椭圆形的软质囊材中所制成的制剂。 囊材是由明胶、增塑剂和水按一定比例配制而成，可塑性强，弹性大； 填充物可以是液体或半固体药物，也可以是固体； 要控制药液的含水量及PH值； 软胶囊一般是单剂量。 软胶囊的制备方法 滴制法（产品圆滑无缝） 压制法（生产效率高） 两种方法在生产中，软胶囊的成型与药物填充都是同时进行的。 * * 溶胶 蘸胶 制模 干燥 脱模 切割 套合 整理 操作环境：温度10～25 湿度35%～40% 空气洁净度10000级 胶囊生产过程 影片 无缝软胶丸机 工作原理 : 药液与胶液通过滴头体形成同芯流柱时，以脉动液体刀将其切割成均匀的柱段，每一柱段在表面张力作用下形成球形胶丸，然后在循环系统内冷却凝固。