药剂学全套配套课件第2章片剂.pptVIP

（三）中药片剂存在的问题和解决办法 1．吸湿受潮的问题 2．服用量过大的问题 3．质量不稳定的问题 单冲组装:自下而上的原则 下冲→冲模平台→饲料靴→加料斗 单冲折卸:自上而下的原则 下冲←冲模平台←饲料靴←加料斗 调节: 出片调节器→片重调节器→压力调节器 片剂的制备 （2）旋转式压片机： 常用:16冲、19冲、33冲等 （3）二次(三次)压制压片机： 原理：先预压（初压）→再压缩 适用：粉末直接压片法 （4）多层片压片机： 原理：组分不同→二、三层→堆积→压缩 （5）压片机的冲和模:冲头凹面可刻字、线条 （6）压片操作：先试压→各项调节→正式压片 →压片过程定时检查及时调整 片剂的制备 二、干法制粒压片 适用情况：①药物对湿、热不稳定 ②有吸湿性 ③采用直接压片法流动性差 分类：（一）滚压法： 药物+辅料→滚压机→薄片→再碾碎→润滑剂→混合→压片 （二）重压法（大片法）： 药物+辅料→压片机→大片→粉碎成颗粒→压片 片剂的制备 三、直接压片法 （一）粉末直接压片：药物粉末+辅料→混合→直接压片 优点：工序少、设备简单、辅料少、产品崩解或溶出较快。 适于对湿热不稳定的药物，但要求有良好流动性和 可压性 改进措施： 1．辅料 基本条件:有良好流动性和可压性等 种 类:①崩解剂 片剂的制备 ②润滑剂 ③干燥粘合剂：微晶纤维素钠 ④助流剂：微粉硅胶 2．压片机的改进 （1）改善饲粉：加上振荡装置 （2）增加预压：二次压制 （3）改善除尘：安装吸粉器、自动密闭加料设备 （二）结晶药物直接压片 结晶性药物+辅料→混合→直接压片 片剂的制备 片剂的制备 四、压片过程可能出现的问题 1.裂片 2.松片 3.粘冲 4.崩解超时限 5.片重差异超限 6.变色与色斑 7.麻点 8.迭片 9.卷边 系指片剂受震或贮存时出现从片剂腰际裂开的现象。从顶部裂开或剥落的现象称顶裂。产生裂片的原因很多，如选择粘合剂不当；细粉过多；压力过大和冲头与模圈不符等因素所致，故需及早发现，及时处理解决 指片剂的硬度不够，受震动后易松散成粉末的现象，一般需调整压力和添加粘合剂等办法来解决 系指冲头或冲模上粘着细粉，导致片面不平整或有凹痕的现象。尤其刻有药名和横线的冲头更易发生粘冲。其原因有：颗粒含水量过多；润滑剂使用不当；冲头表面粗糙和工作场所湿度太高所致，应针对各种原因，及时处理解决 系指片剂崩解时限超过药典规定的要求，其原因可能是崩解剂用量不足，润滑剂用量过多；粘合剂的粘性太强，压力过大和片剂硬度过大所致，需针对原因处理解决 系指片重差异超过药典规定的限度，其原因可能是颗粒大小不均；下冲升降不灵活；加料斗装量时多时少等因素所致，需及时处理解决 系指片剂表面的颜色变化或出现色泽不一的斑点，导致外观不符合要求。产生的原因有：颗粒过硬，混料不匀；接触金属离子：污染压片机的油污等，需针对原因逐个处理解决 指片剂表面产生许多小点，可能是润滑剂和粘合剂用量不当、颗粒受潮、颗粒大小不匀、冲头表面粗糙或刻字太深、有棱角及机器异常发热等引起的，可针对原因处理解决 系指两个片剂迭压在一起的现象。其原因有出片调节器调节不当；上冲粘片，加料斗故障等，如不及时处理，则因压力过大，要损坏机器，故应立即停机检修，针对原因分别处理 系指冲头与模圈碰撞，使冲头卷边，造成片剂表面出现半圆形的刻痕，需立即停车，更换冲头和重新调节机器 [相关链接]：中药片剂的制备 中药片剂：药材细粉/提取物 + 药材细粉/ 辅料→压制→片状中药制剂 分 类: 药材全粉末片 浸膏片 半浸膏片 有效成分片 （一）原料处理的一般原则：清洗→挑选→炮制 1．含淀粉较多的药材: 细粉→作辅料加入稠膏→过筛备用 2．含挥发性成分中药材: 水蒸汽蒸馏法提取挥发性成分 片剂的制备 3．含醇溶性成分中药材：乙醇提取→浓缩→稠膏 4．含纤维较多、粘性较大的中药材、质地坚硬中药 材、方剂中可入汤煎药者： 水煎煮→浓缩→稠膏→备用 5．含已知有效成分的中药材：提取 （二）制备方法 1．颗粒的制备:湿法制粒 (1)全粉末片的制粒:细粉混合→制软材→制粒 适用于:贵重药材、对湿热敏感的中药材 片剂的制备 （2）半浸膏制粒： 浓缩到浸膏状+细粉→混合→制粒 (