Q_HJY101-2019穿心莲口服液.pdf

Q/HJY 河 南 金 一 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HJY101-2019 穿心莲口服液 2019-05-30发布 2019-05-32实施 河南金一药业有限公司 发布 前 言 本标准起草单位 ：河南金一药业有限公司。 本标准主要起草人 ：翟康一、翟经一。 本标准为首次发布。 穿心莲口服液 1 范围 本标准规定了穿心莲口服液餐品的分类和代号 ，技术要求 ，试验方法 ，检验规则 ，产 品标志 ，包装 ，运输 ，贮存及保质期要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件 ， 其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容 ）或修订版均不适用于本标准 ，然而 ，鼓励根据本 标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不住日期的引用文件 ，其最 新版本适用于本标准。 GB 9685 食品容器 ，包装材料用添加剂使用卫生标准 GB4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验菌落总数测定 GB4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验大肠菌群计数 GB4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验沙门氏菌计数 GB4789.5 食品安全国家标准 食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检测 GB4789.11 食品安全国家标准 食品微生物学检验 β型溶血性链球菌检测 GB4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验霉菌和酵母菌计数 GB 5009.11 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB 5009.13 食品安全国家标准 食品中铜的测定 GB 5009.15 食品安全国家标准 食品中镉的测定 GB 5009.17 食品安全国家标准 食品中总汞的测定 3 产品分类及代号 产品分类及代号见表 1 ， 表 1产品分类及代号 通用名称 商品分类 代号 穿心莲口服液 杆净 SMDB-006 4 名称 ，结构式 ，分子式和相对分子质量 4.1 名称 穿心莲口服液 4.2 分子式 C20H30O5 4.3 相对分子质量 350.45 5 技术要求 5.1 工艺要求 5.1.1 植物原料 以爵床科植物穿心莲的干燥地上部分为原料 ，秋初茎叶茂盛时采割 ，晒干。 5.1.2 工艺过程 取穿心莲 ，加水煎煮 2 次 ，合并煎液 ，浓缩 ，加入乙醇 ，静置 ，滤过。滤液回收乙 醇。滤过 ，滤液加注射用水至全量 ，调节 pH值 ，灌装 ，取得。 6 试验方法 6.1 感官检验 启开样品后 ，取式样适量置于比色管重 ，在自然光线下 ，观察其色泽 ，外观 ，并检查 有无异味。 6.2 理化检验 6.2.1 鉴别试验 按复录 A 中A.2 规定的检验方法进行测定 ，供试品色谱中 ，在与对照品色谱相应的 位置上 ，显相同颜色的斑点。 6.2.2 pH值 按复录 A 中A.3规定的检验方法进行测定。 6.2.3 相对密度 按复录 A 中A.4 规定的检验方法进行测定。 6.2.4 砷 按 GB 5009.11进行测定 6.2.5 铅