Q_3716KDKX04-2019克达康牌75%乙醇消毒液.pdf

Q/3716KDKX 滨州市克达康消毒制品科技有限公司企业标准 Q/3716KDKX04-2019 克达康牌75%乙醇消毒液 2019-4-18 发布 2019-4-18 实施 滨州市克达康消毒制品科技有限公司 发布 Q/3716KDKX04-2019 前言 我公司生产的75%乙醇消毒液，是采用符合《中华人民共和国药典》（2015 年版）95% （V/V）的乙醇用纯净水调配至75%乙醇消毒液。 本标准编制依据 GB/T1.1－2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》的 相关规定，符合规范化要求。 本标准由滨州市克达康消毒制品科技有限公司提出并起草。 Q/3716KDKX04-2019 克达康牌75% 乙醇消毒液 1 范围 本标准规定了克达康牌75%乙醇消毒液的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、 运输和贮存。 本标准适用于乙醇为主剂的克达康牌75%乙醇消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 GB10343 食用酒精 GB/T191 包装储运图示标志 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002 年版 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》2005 年版 国家质检总局(2005)第75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 原材料卫生质量要求 3.1 乙醇：符合GB10343 食用酒精要求，含量≥95% 3.2 生产用水：纯化水。 4 产品技术要求 4.1 感观性状：无色透明液体、具有乙醇固有的气味。 4.2 理化指标应符合表1 要求。 表1 理化指标 项 目 要 求 乙醇含量/% （体积分数） 70%-80% PH 值 6.0-9.0 4.3 杀菌效果应符合表2 要求。 表2 杀菌效果 代表菌 有效浓度 作用时间（min） 杀灭对数值（悬液法） 大肠杆菌 原液 1.0 5.00 金黄色葡萄球菌 原液 1.0 5.00 白色念珠菌 原液 1.0 4.00 4.4 净含量 应符合国家质检总局（2005）第75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》的规 定。 Q/3716KDKX04-2019 5 检验方法 5.1 感官检查：应符合本标准4.1 条指标要求。 5.2 乙醇含量的测定 按《消毒技术规范》 2002 年版第二部分消毒产品检验