Q_311100HMIT 005B-2019阿是穴艾灸(精油)护理贴.pdf

SB/T 10459SB/T 10459SB/T 10459QQQQQ Q/311100HMIT 杭 州珍 医智能科技有 限公司企业标准 Q/311100HMIT 005B-2019 阿是穴艾灸(精油)护理贴 2019-05-06发布 2019-05-15实施 杭州珍医智能科技有限公司 发布 Q/311100HMIT 005B-2019 目 次 前言II 1，范围1 2，规范性引用文件1 3，要求1 4，试验方法2 5，检验规则3 6，标志、包装、运输、贮存及保质期3 I Q/311100HMIT 005B-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编 写》给出的规则修订。本标准由杭州珍医智能科技有限公司提出。 本标准由杭州珍医智能科技有限公司负责起草。本标准主要起草人:王富 山，申春娴。 本标准于2019年05月06 日首次发布。 II Q/311100HMIT 005B-2019 阿是穴艾灸(精油)护理贴 1 范围 本标准规定了阿是穴艾灸(精油)护理贴的要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于以无纺布、托玛琳自发热技术制成的发热包；以艾，附子，肉桂， 细辛，花椒，芸香提取物等，按照特定的配比和顺序添加混合精制而成精油，二 者配合使用的阿是穴艾灸(精油)护理贴。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改 单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性卫生用品卫生标准 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第 10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 GB/T 28118 食品包装用塑料铝箔复合膜、袋 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法 YY/T 0148 医用胶带通用要求 DB42/T 926 地理标志产品 艾 《中华人民共和国国药典(2015年版)》一部 3要求 3.1原辅料要求 3.1.1 阿是穴艾灸(精油)护理贴应符合附录A 的规定，艾萃取物应自符合DB42/T 926规定的采用高温蒸煮法提取。 3.1.2 医用热熔敏胶应分别符合相应标准规定，并附有产品合格证明。 3.1.3 无纺布应符合 FZ/T 64012的规定。 3.1.4 托玛琳矿物精粉、医用热熔压敏胶等应符合相应标准规定并有产品合格证 明。 3.1.5离型纸应符合GB/T 27731 的规定。 3.2 外观 表面应洁净，无破损，无毛边，无污渍，色泽均匀一致，具有陈艾特有的香气， 无刺激性气味，热封部位无虚封。 3.3 尺寸偏差 应符合表1的规定。 表1 尺寸偏差 尺寸偏差 规格 长度（直径