Q_321281 CQA 10-2019兴卫牌聚维酮碘消毒液.pdf

Q 兴化市新卫消毒剂厂企业标准 Q/321281 CQA 10-2019 代替 Q/321281 CQA 10-2015 兴卫牌聚维酮碘消毒液 2019-04-08发布 2019-04-28实施 兴 化 市 新 卫 消 毒 剂 厂 发布 1 Q/321281 CQA 10-2019 前 言 本标准2015年06月26 日首次发布；2019年2月26 日第二次修订；2019年4月8 日第二次修订。 本标准按GB/1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》编制。 本标准由兴化市新卫消毒剂厂提出并负责起草。 本标准主要起草人：汤其昌。 2 Q/321281 CQA 10-2019 兴卫牌聚维酮碘消毒液 1 范围 本标准规定了兴卫牌聚维酮碘消毒液的要求、范围、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和 贮存。 本标准适用于以碘、聚维酮为原料制成的兴卫牌聚维酮碘消毒液 （以下简称产品） 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/ T 191-2009 包装储运图示标志 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生标准 GB 26368-2010 含碘消毒剂卫生标准 GB/T 1282 化学试剂磷酸 卫生部 《化妆品卫生规范》2007年版 卫生部 《消毒技术规范》（2002年版） 《中华人民共和国药典》（2010版二部） 卫生部 《黏膜消毒剂通用要求》GB27954-2011 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005年版） 卫健委 《消毒产品卫生安全评价技术要求》国卫通(2018)18号 WS 628-2018 国家质量检验检疫总局 [2005]年第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原料的要求 3.1.1 碘、碘化钾、磷酸、聚乙烯吡咯烷酮应符合GB26368的规定。 3.1.2 生产用水为纯化水、聚乙烯吡咯烷酮。应符合 《中华人民共和国药典》（2010版二部） 3.1.3 碘和碘化钾应使用医药级、化学纯级或其以上级别，应符合 《中华人民共和国药典》(2010年 版二 部)的要求。 3.1.4 磷酸 符合GB/T 1282规定。 3.2 感官指标 黄棕色液体，略有碘味。 3.3 微生物污染指标 完整皮肤消毒剂菌落总数≤10cfu/ml(g),霉菌和酵母菌≤10cfu/ml(g),不得检出致病菌,破损皮 肤的消毒剂应无菌。 3.4 理化指标 理化指标应符合表 1的规定。 表1 理 化 指 标 项 目 指 标 PH值 2.0～3.5 有效碘含量，g/L 4.5-5.5 铅,mg/L