实验室生物安全通用要求培训.PPTVIP

临床检验微生物实验室生物安全检查表 BSL－3实验室生物安全检查表 危险度评估内容 进行微生物危险度评估最有用的工具之一就是列出微生物的危险度等级。然而对于一个特定的微生物来讲，在进行危险度评估时仅仅参考危险度等级的分类是远远不够的，适当时还应考虑其他一些因素，包括： 1——微生物的致病性和感染剂量 越是发病率高、后果严重的病原越是危险。病原体的来源在危险评价时必须考虑在内。“来源”涉及到微生物来源的地域、宿主和特点。 危险度评估内容 2——暴露的后果 发生暴露后对人员或环境可能的危害后果 3——自然感染途径 传染性病原能通过四种主要的感染途径而致病。即摄人、吸人、黏膜接触以及肠道外直接接种。感染途径，可能与自然患病的感染途径相类似，也可能截然不同。 危险度评估内容 4——实验室操作所造成的其他感染途径(非消化道途径、空气传播、食入) 传染性病原可通过天然的或人为的方式从实验动物体内逸散。经尿液、唾液和粪便排出或从皮肤损害部位释出是天然逸散方式的例子。促使传染性病原从实验动物体内逸散的人为方式有很多，用针头和注射器从病毒血症动物身上抽取血样、活组织检查或尸体剖检操作者时被带有污染物的针头、刀刃刺伤、割破或擦伤，以及被动物咬伤而直接接种；照料动物、实验操作时吸人带污染物的气溶胶被溅出的污染物，污染的手和污染的表面接触操作人员的眼睛、鼻腔或口腔黏膜。气溶胶传播的可能性越大，危险性越高。通过气溶胶传播的疾病最容易发生实验室感染。 危险度评估内容 进行微生物危险度评估最有用的工具之一就是列出微生物的危险度等级。然而对于一个特定的微生物来讲，在进行危险度评估时仅仅参考危险度等级的分类是远远不够的，适当时还应考虑其他一些因素，包括： 1——微生物在环境中的稳定性 不仅考虑微生物的传染性(细菌芽胞)，而且要考虑其在环境中的存活力，抗性越强越危险。 危险度评估内容 2——所操作微生物的浓度和浓缩样品的体积 根据研究内容，病原体浓度决定危险的程度。浓度越高越危险。 3——适宜宿主(人或动物)的存在 常见的人畜共患疾病 文献记载的职业性疾病来源 人体患病的严重程度，对疾病的抵抗力 危险度评估内容 4——从动物研究和实验室感染报告或临床报告中得到的信息 在人体数据缺乏时，动物研究数据可对危险评价提供有用的资料。动物体致病性、传染性和传播途径的信息可提供有价值的提示。但推论从一种动物到另一种动物传染性时，必须小心验证。 危险度评估内容 5——计划进行的实验室操作(如浓缩、超声处理、气溶胶化、离心等) 实验室操作内容与其设备相关操作细则是否可保证其不泄露，实验程序和操作方法，操作的性质和作用避免操作者摄人 吸人，直接接种，割破或擦伤，针刺，咬伤直接接触可能性。 危险度评估内容 6——可能会扩大微生物的宿主范围或改变微生物对于已知有效治疗方案敏感性的所有基因技术 对开展遗传修饰微生物方面的工作进行危险度评估时，必须要包括对其潜在的危害程度、后果的严重性以及发生这种危害的可能性或频率大小，宿主的易感性，宿主菌的致病性，包括毒力、传染性、毒素生 成、宿主范围的变化；受体的免疫程度以及免疫系统的状态；暴露后果的严重性；直接由插入的外源性基因片段所产生的危害当插人外源性基因后的产物具有有害生物学活性危害性等方面的评估。 危险度评估内容 ——当地是否可以进行有效的预防或治疗干预 预防和治疗的有效性是应该考虑的重要因素。有效性越低，危险性越大，反之亦然。试验室工作人员，有无免疫预防措施，文献记载 的职业性疾病，工作人员的素养及经验。 危险度评估内容 危险度评估时，只有在明确了上述信息的基础上，才能明确所计划开展的研究工作的生物安全水平级别，并选择合适的个体防护装备。对于那些所知甚少的样品当了解了足够的信息时，才能很好地进行上述危险度评估。 菌（毒）种管理与监督系统的文件制定 为保证菌（毒）种管理体系能规范化制度化正常运作，制定符合本单位实际情况的菌（毒）种管理及监督标准操作细则（SOP），是非常必要的，该（SOP）主要内容包括，菌（毒）种管理与监督标准操作细总则，其内容包括菌（毒）种接收（分离）标准操作细则（SOP）；种子批制备与质控准操作细则（SOP）；菌（毒）种使用、保藏、分发标准操作细则（SOP）；菌（毒）种销毁标准操作细则（SOP）；菌（毒）种事故应急处理标准操作细则（SOP）：菌（毒）种管理监督标准操作细则（SOP）。在各细则中根据其实际内容或实验，制定更详细的各实验独立的操作细则，并制作对应的规范化表格化的原始记录。 菌（毒）种管理与监督系统的文件制定 1.菌（毒）种管理与监督标准操作细总则 总则的内容主要为菌（毒）种管理与监督的制定SOP指导思想、各SOP形成与批准程序、主要内容提要、以及各SOP目录、实施与监督部门。 2.