晚期治疗幻灯片解说词.pptVIP

NCCN推荐晚期乳腺癌标准治疗方案 晚期乳腺癌概述 全球女性恶性肿瘤的主要死因 每年有超过40万的女性患者因乳腺癌死亡 晚期乳腺癌的治疗目标 延长生存期 提高生活质量 晚期乳腺癌的治疗原则 应选择不良反应小的治疗方案 内分泌治疗与传统细胞毒治疗（化疗）相比，不良反应小 瑞宁得二线治疗晚期乳腺癌 在三苯氧胺治疗后复发的绝经后乳腺癌中 瑞宁得对照甲地孕酮的III期临床研究 研究设计 瑞宁得临床获益良好 瑞宁得显著延长中位总生存期达4.2个月 瑞宁得耐受性良好 结论 瑞宁得一线治疗晚期乳腺癌 北美(0030)和欧洲(0027)III期临床研究及联合分析 研究设计 瑞宁得显著延长肿瘤进展时间4.3个月（受体阳性患者） 瑞宁得耐受性良好 结论 瑞宁得对于激素受体阳性患者 比三苯氧胺显著延长肿瘤进展时间4.3个月 耐受性良好 比三苯氧胺显著减少了血栓栓塞和阴道出血的发生率 2008NCCN中国版最新治疗指南推荐 总结：瑞宁得在晚期乳腺癌治疗 一线治疗 对于激素受体阳性患者，瑞宁得比三苯氧胺显著延长疾病进展时间4.3个月 瑞宁得耐受性良好 比三苯氧胺减少了血栓栓塞性疾病和阴道出血的发生率 二线治疗 瑞宁得比甲地孕酮显著延长总生存时间4.2个月 瑞宁得安全性良好 卓越疗效 长久获益 谢 谢 同时，瑞宁得治疗组的血栓栓塞和阴道出血发生率比三苯氧胺更少。 瑞宁得血栓拴塞发生率仅为3.6%；而三苯氧胺为6.5%。 瑞宁得阴道出血的发生率仅为1.0%；而三苯氧胺为2.2%。 Parkin DM et al, CA Cancer J Clin 2005; 55:74-108. 《乳腺癌临床实践指南》中国版2008年第一版 三苯氧胺治疗后复发的绝经后乳腺癌 随机分组 (1:1:1) 患者随访至死亡 治疗中止 / 接受标准治疗 客观进展 患者按研究方案随访至 瑞宁得 10mg po, qd 瑞宁得 1mg po, qd 甲地孕酮 40mg po, qid Jonat W et al, Eur J Cancer Clin Oncol 1996; 32A:404-412. Buzdar AU et al, Cancer 1997; 79:730-739. Buzdar AU et al, J Clin Oncol 1996; 14:2000-2011. Buzdar AU et al, Cancer 1998; 83:1142-1152. 主要终点 至肿瘤进展时间(TTP) 缓解率 安全性 次要终点 至治疗失败时间(TTF) 缓解持续时间 生活质量 总生存期 瑞宁得10mg组 并没有显现出 明显的疗效和 安全性的优势 Buzdar AU et al, Cancer 1998; 83:1142-1152. 完全缓解 (CR, %) 部分缓解 (PR, %) 客观缓解 (CR+PR, %) 疾病稳定 (SD, %) ?24 周 SD 24 周 进展 甲地孕酮 40mg (n=253) 瑞宁得 1mg (n=263) 4.2 8.4 12.6 29.7 0.4 57.4 4.3 7.9 12.2 28.1 0.4 59.3 总生存率 (%) 随机分组至死亡时间 (年) 0 1 2 3 4 0 20 40 60 80 100 瑞宁得 甲地孕酮 Buzdar AU et al, Cancer 1998; 83:1142-1152. p=0.025 中位生存期(月) 瑞宁得 1mg 22.5 26.7 甲地孕酮 40mg Buzdar AU et al, Cancer 1998; 83:1142-1152. 所有接受治疗的患者数 所有严重的不良事件 不良事件导致的停药 不良事件导致的死亡 甲地孕酮 40mg 瑞宁得 1mg 262 16(6.1%) 5(1.9%) 0(0%) 253 23(9.1%) 10(4%) 2(0.8%) 瑞宁得显著延长总生存期，安全性良好，是NCCN推荐绝经后晚期乳腺癌二线治疗的标准方案 在晚期乳腺癌二线治疗中，瑞宁得相比甲地孕酮能显著延长总生存期4.2个月，而且安全性良好。 大规模、多中心、随机、对照、双盲试验 绝经后适用内分泌治疗的晚期乳腺癌患者 (ER阳性 和/或 PgR 阳性 或 未知) 随机 1:1 瑞宁得 1mg /日 + 安慰剂 (n=511) 三苯氧胺 20mg /日 + 安慰剂 (n=510) 主要研究终点 至肿瘤进展时间(TTP) 肿瘤客观缓解率 耐受性 次要