GMP现场检查表一.doc

GMP现场检查表(一) 检查日期： 检查人： 检查项目 是否 达标 说明 验证 原料成品管理 环境整洁、通风、干燥 防蝇、防鼠设施清洁，维护良好 无虫鼠害出没迹象 工服整洁、个人卫生良好 持健康证上岗 具有产品马检验状态标识 离墙、离地、离棚存放 分类、分批贮存 裸装产品有防护 合格区无腐败、变质过期产品 无交叉污染现象 遵循先进先出原则 无私人物品、杂品存放 生产现场管理 洗手/消毒设施清洁、维护良好 洗手消毒处有标示 消毒剂浓度符合要求 地面无积水/油垢、地沟无异味 现场无蚊、蝇、虫、鼠活动迹象 垃圾桶无溢出、无异味 机器、工器具处于清洁状态 工服整洁、个人卫生良好 持健康证上岗 食品容器离墙地存放 无交叉污染现象 无私人物品、杂品存放 检查项目 是否 达标 说明 验证 运输管理 车箱清洁、无异味 运输作业轻拿轻放 不与有害、有毒物品混装、混运 车辆具防雨、防尘设施 质量管理 原辅料来自认可的供应商 生产工艺参数符合设定要求 质量记录及时填写 设备处于良好运输状态 生产日期打印符合要求 金属探测仪处于良好使用状态 成品外观质量 成品内在质量 化学试剂管理 化学试剂为批准使用的 化学试剂专人负责管理 化学药品试剂均有标识，并在保质期内 易燃易暴化学药品分类摆放 消毒剂、杀虫剂贮存固定场所