Q_HNCS 006-2019强化戊二醛消毒液.pdf

Q/HNCS 河南昌世消毒科技有 限公司企业标准 Q/HNCS 006—2019 强化戊二醛消毒液 2019—05— 15 发布 2019—05—20 实施 河南昌世消毒科技有限公司 发 布 Q/HNCS 006—2019 强化戊二醛消毒液 1 范围 本标准规定了强化戊二醛消毒剂的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮藏。 本标准适用于以戊二醛，或戊二醛加十二烷基二甲基苄基溴化铵，或戊二醛加十二烷基二甲基苄基氯化铵为 主要成分，经混合、搅拌、灌装而成的强化戊二醛消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是 不注明日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1887 食品添加剂 碳酸氢钠 JJF 1070 定量包装商品含量计算检验规则 《中华人民共和国药典》二部 2010年版 《消毒技术规范》卫生部 2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005年版 3 要求 3.1 原料 戊二醛为医用级，含量≥50.0%；脂肪醇聚氧乙烯醚，应符合国家或行业有关产品质量要求，含量≥ 99.0%；十二烷基二甲基苄基氯化铵或十二烷基二甲基苄基溴化铵：应符合国家或行业有关产品质量要求， 含量≥45%；亚硝酸钠：应为医用级或分析纯，并符合国家或行业有关要求，含量≥98%； 碳酸氢钠：应为 食用级或分析纯，并符合国家或行业有关要求，含量≥98%； 水：纯化水。 3.2 感官 感官应符合下列要求。 表 1 项 目 要 求 形态 液体 色泽 淡黄色 气味 有醛刺激性气味 杂质 无沉淀杂质 Q/HNCS 006—2019 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 规定。 表 2 项 目 指 标 加入pH 值调节前 3.5~4.5 加入pH 值调节后 7.5~8.0 戊二醛含量% 2.0~2.5 3.4 杀灭微生物指标 杀灭微生物指标应符合表 3 的规定。 表 3 受试微生物 试验项目 杀灭对数值 实验室定量杀菌试验，悬液法 ≥3.00 枯草杆菌黑色变种芽孢 医疗器械模拟现场消毒试验 ≥3.00 3.5 安全性 对医疗器械无损伤。 3.6 稳定性 完整包装的消毒液在产品规