Q_HNDK033-2019筋络通保健酊（剂）.pdf

Q/HNDK 河南达康生物科技有限公司企业标准 Q/HNDK 033—2019 筋络通保健酊（剂） 2019 – 05 – 024 发布 2019 -06 -01 实施 河南达康生物科技有限公司 发 布 Q/HNDK 033—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河南达康生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张军。 I Q/HNDK 033—2019 筋络通保健酊（剂） 1 范围 本标准规定了筋络通保健酊（剂）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于将红花、川穹、白芷、透骨草、乌梢蛇、薄荷、冰片加入适量医用乙醇浸泡后过滤， 定量包装而成的筋络通保健酊（剂）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4806.7 食品安全国家标准，食品接触用塑料及制品 JF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015年版 一部、四部 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 红花、川穹、白芷、透骨草、乌梢蛇、薄荷、冰片应符合 《中华人民共和国药典》2015年版 一部 的规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表 1 项目 要求 性状 酊剂 色泽 浅棕褐色 气味 薄荷冰片及相关中草药的混合气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2。 1 Q/HNDK 033—2019 表 2 项目 指标 红花 应检出 耐热 （40±1）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异 耐寒 -5℃～-10℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异 汞（以Hg 计），mg/kg ＜