Q_XTM 001-2019活络祛痛保健贴.pdf

Q/XTM 001-2019 Q/XTM 许昌天美医疗器械有限公司企业标准 Q/XTM 001-2019 活络祛痛保健贴 2019– 5–20发布 2019-5-30 实施 许昌天美医疗器械有限公司 发 布 Q/XTM 001-2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由许昌天美医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张静。 I Q/XTM 001-2019 活络祛痛保健贴 1 范围 本标准规定了活络祛痛保健贴的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将制川乌、干姜、半夏、杜仲、麻黄、三七、生地、乳香、没药、血竭、骨碎补粉碎 水煮提取二次、浓缩，加入薄荷脑、冰片，与热熔胶混合加热成膏后混匀，摊涂在无纺布上，覆盖离型 纸，切片、包装而成的活络祛痛保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋、干法复合、挤出复合 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 QB/ 1857 润肤膏霜 FZ/T 64004 水刺法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 技术要求 3.1 原料 制川乌、干姜、半夏、杜仲、麻黄、三七、生地、乳香、没药血竭、骨碎补、薄荷脑、冰片、应符 合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定；水应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定；热熔 胶应符合HG/T 3697的规定。无纺布应符合FZ/T 64004 的规定。离型纸应符合GB/T 27731的规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定 1 Q/XTM 001-2019 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 棕褐色 气味 冰片与中药混合的气味