Q_JYSW 5-2018女性抑菌洗剂（A型）.pdf

备案号： Q/JYSW 广州市集玥生物科技有限公司企业标准 Q/JYSW 5-2019 代替Q/JYSW 5-2018 （发布时间：2018年 01 月 01日 ） 女性抑菌洗剂 （A型） 2019-05-16发布 2019 -06-14实施 广州市集玥生物科技有限公司 发 布 Q/JYSW 5-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定编制。 本标准代替Q/JYSW 5-2018 （发布时间：2018年01月01日），与Q/JYSW 1-2019 （发布时间：2019年 05月16日）相比，主要差异如下： ——第3.3条理化指标中银离子含量指标 “1.0-3.0”更正为 “1.69-2.06”；铅指标 “≤40”更正为 “≤10”；砷指标 “≤10”更正为 “≤2”。 ——第3.5条抑菌率指标中最短作用时间 “≤2.0”更正为 “≤5.0”。 ——第3.6条稳定性指标中 “54℃存放14天后抑菌率≥50%，有效成分含量下降率≤10%”更正为 “54℃存放14天后抑菌率≥50%或有效成分含量下降率≤10%”； “37℃存放90天后抑菌率≥50%，有 效成分含量下降率≤10%”更正为 “37℃存放90天后抑菌率≥50%或有效成分含量下降率≤10%”。 ——第3.7条毒理学指标中删除项目“阴道粘膜刺激性试验”；多次皮肤刺激性试验指标中 “无刺激 性”更正为 “无刺激性或极轻刺激性”。 本标准实施后，Q/JYSW 5-2018 （发布时间：2018年01月01日）同时废止。 本标准由广州市集玥生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘浩、叶符材。 本标准所代替标准的历次发布情况为： ——Q/JYSW 5-2018(发布：2018年01月01日） ——Q/JYSW 5-2019(发布：2019年05月16日） Ⅰ Q/JYSW 5-2019 女性抑菌洗剂 （A型） 1 范围 本标准规定了女性抑菌洗剂 （A型）的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存 及保质期。 本标准适用于本公司生产的以银离子为主要成分的女性抑菌洗剂 （A型）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检测规则 EPA6010C-2007 《电感耦合等离子体发射光谱法》 卫生部 卫法监发[2002]282号 消毒技术规范 卫生部 卫法监发[2003]214号 卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知 卫生部 卫监督发[2005]426号 消毒产品标签说明书管理规范 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 国家食品药品监督管理总局令[2015]第67号 中华人民共和国药典 国家食品药品监督管理总局令[2015]第268号 化妆品安全技术规范 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 产品的原料应符合国内相关标准及规定的要求。禁、限用物质应符合卫法监发[2003]214 号等 文件的相关规定，不得添加抗生素、抗真菌药物和激素。 3.1.2 原材料卫生